Caractéristiques cliniques du prurit et évaluation de la qualité de vie chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse (PRURIPB)
4 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Alors que le prurit est un symptôme majeur de la pemphigoïde bulleuse, ses caractéristiques et son impact sur la qualité de vie ont été peu étudiés.
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur les caractéristiques du prurit des patients atteints de pemphigoïde bulleuse, et par conséquent de mieux comprendre la physiopathologie du prurit, puis de mieux traiter le prurit dans cette affection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Argenteuil, France, 95100
- CH Argenteuil
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Bobigny, France, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
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Bordeaux, France, 33404
- CHU de Bordeaux
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Caen, France, 14033
- CHU Caen
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Créteil, France, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
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Le Havre, France, 76083
- CHU Le Havre
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Marseille, France, 13385
- HP-HM
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier
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Niort, France, 79021
- CH de Niort
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Paris, France, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
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Paris, France, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
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Reims, France, 51092
- CHU de reims
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Rouen, France, 76031
- CHU de Rouen
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un nouveau diagnostic de pemphigoïde bulleuse
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- Pemphigoïde bulleuse prurigineuse récemment diagnostiquée.
- Sans traitement PB
- MMS (mini examen de l'état mental) ≥ 21
- En hospitalisation ou en consultation
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- femmes qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques du prurit chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse
Délai: Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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Réponses et scores au questionnaire sur les caractéristiques cliniques du prurit Caractéristiques démographiques des patients Caractéristiques de la pemphigoïde bulleuse
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Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du prurit sur la qualité de vie des patients atteints de pemphigoïde bulleuse
Délai: Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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Échelle de démangeaison Score 5D
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Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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Impact du prurit sur la qualité de vie des patients atteints de pemphigoïde bulleuse
Délai: Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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score ItchyQol (qualité de vie qui démange)
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Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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Impact du prurit sur la qualité de vie des patients atteints de pemphigoïde bulleuse
Délai: Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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note ABQOL
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Jour 1 (lorsque le diagnostic de pemphigoïde bulleuse est posé)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
3 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
6 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .