- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03272958
Charakterystyka kliniczna świądu i ocena jakości życia pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym (PRURIPB)
4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Podczas gdy świąd jest głównym objawem pemfigoidu pęcherzowego, jego charakterystyka i wpływ na jakość życia były mało badane.
Celem pracy jest poznanie charakterystyki świądu u pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym, aw konsekwencji lepsze zrozumienie patofizjologii świądu, a następnie lepsze leczenie świądu w tej chorobie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Argenteuil, Francja, 95100
- CH Argenteuil
-
Bobigny, Francja, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Francja, 33404
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Francja, 14033
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Créteil, Francja, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Le Havre, Francja, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, Francja, 13385
- HP-HM
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU de Montpellier
-
Niort, Francja, 79021
- CH de Niort
-
Paris, Francja, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Francja, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de reims
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z nową diagnozą pemfigoidu pęcherzowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- niedawno zdiagnozowany pruriginous pęcherzowy pemfigoid.
- Bez obróbki PB
- MMS (Mini Badanie Stanu Psychicznego) ≥ 21
- W szpitalu lub konsultacji
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
- pielęgniarka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna świądu u chorych na pemfigoid pęcherzowy
Ramy czasowe: Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
Odpowiedzi i wyniki w kwestionariuszu dotyczącym klinicznej charakterystyki świądu Charakterystyka demograficzna pacjentów Charakterystyka pemfigoidu pęcherzowego
|
Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ świądu na jakość życia chorych na pemfigoid pęcherzowy
Ramy czasowe: Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
Ocena świądu w skali 5D
|
Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
|
Wpływ świądu na jakość życia chorych na pemfigoid pęcherzowy
Ramy czasowe: Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
wynik ItchyQol (swędząca jakość życia)
|
Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
|
Wpływ świądu na jakość życia chorych na pemfigoid pęcherzowy
Ramy czasowe: Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
wynik ABQOL
|
Dzień 1 (kiedy postawiono diagnozę pemfigoidu pęcherzowego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pemfigoid pęcherzowy
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPemfigoid pęcherzowy (BP)Chiny
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University Hospital, MontpellierZakończonyMiejscowe steroidy samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem w pemfigoidzie pęcherzowym (BP/MTX)Pemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
CHU de ReimsZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaJeszcze nie rekrutacjaPemfigoid, Bullous
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenJeszcze nie rekrutacjaPemfigoid pęcherzowyFrancja