Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viszketés klinikai jellemzői és a bullous pemphigoidban szenvedő betegek életminőségének értékelése (PRURIPB)

2019. január 4. frissítette: University Hospital, Brest

Míg a viszketés a bullous pemphigoid egyik fő tünete, jellemzőit és az életminőségre gyakorolt ​​hatását kevéssé tanulmányozták.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a bullosus pemphigoidban szenvedő betegek viszketési jellemzőiről, és ennek következtében jobban megértse a viszketés patofiziológiáját, majd jobban kezelje a viszketést ebben az állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Argenteuil, Franciaország, 95100
        • CH Argenteuil
      • Bobigny, Franciaország, 93009
        • AP-HP, Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Franciaország, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Franciaország, 29609
        • CHRU de Brest
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Créteil, Franciaország, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Le Havre, Franciaország, 76083
        • CHU Le Havre
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • HP-HM
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Niort, Franciaország, 79021
        • CH de Niort
      • Paris, Franciaország, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichât
      • Paris, Franciaország, 75006
        • AP-HP, Hôpital Cochin
      • Reims, Franciaország, 51092
        • CHU de reims
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akinek új diagnózisa bullous pemphigoid

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt
  • a közelmúltban diagnosztizált pruriginous bullous pemphigoid.
  • PB kezelés nélkül
  • MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
  • Kórházi kezelés vagy konzultáció során

Kizárási kritériumok:

  • terhes nő
  • szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés klinikai jellemzői bullosus pemphigoidban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap (amikor bullosus pemphigoid diagnózist készítenek)
Válaszok és pontszámok a pruritus klinikai jellemzőiről szóló kérdőívben A betegek demográfiai jellemzői A bullosus pemphigoid jellemzői
1. nap (amikor bullosus pemphigoid diagnózist készítenek)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés hatása az életminőségre bullous pemphigoidban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap (amikor a bullosus pemphigoid diagnózist felállítják)
Pontszám 5D viszketési skála
1. nap (amikor a bullosus pemphigoid diagnózist felállítják)
A viszketés hatása az életminőségre bullous pemphigoidban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap (amikor a bullosus pemphigoid diagnózist felállítják)
pontszám ItchyQol (viszkető életminőség)
1. nap (amikor a bullosus pemphigoid diagnózist felállítják)
A viszketés hatása az életminőségre bullous pemphigoidban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap (amikor a bullosus pemphigoid diagnózist felállítják)
pontszám ABQOL
1. nap (amikor a bullosus pemphigoid diagnózist felállítják)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC17.0066 ( PRURIPB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bullosus pemphigoid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel