Klinická charakteristika pruritu a hodnocení kvality života u pacientů s bulózním pemfigoidem (PRURIPB)
4. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest
Zatímco pruritus je hlavním příznakem bulózního pemfigoidu, jeho charakteristiky a jeho dopad na kvalitu života byly málo prozkoumány.
Cílem této studie je dozvědět se více o vlastnostech svědění u pacientů s bulózním pemfigoidem a v důsledku toho lépe porozumět patofyziologii svědění a následně svědění u tohoto stavu lépe léčit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Argenteuil, Francie, 95100
- CH Argenteuil
-
Bobigny, Francie, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Francie, 33404
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Francie, 14033
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Créteil, Francie, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Le Havre, Francie, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, Francie, 13385
- HP-HM
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU de Montpellier
-
Niort, Francie, 79021
- CH de Niort
-
Paris, Francie, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Francie, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de reims
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s novou diagnózou bulózního pemfigoidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý
- v poslední době diagnostikovaný pruriginózní bulózní pemfigoid.
- Bez léčby PB
- MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
- Při hospitalizaci nebo konzultaci
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická charakteristika pruritu u pacientů s bulózním pemfigoidem
Časové okno: Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
Odpovědi a skóre v dotazníku o klinických charakteristikách pruritu Demografické charakteristiky pacientů Charakteristika bulózního pemfigoidu
|
Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv svědění na kvalitu života u pacientů s bulózním pemfigoidem
Časové okno: Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
Skóre 5D stupnice svědění
|
Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
|
Vliv svědění na kvalitu života u pacientů s bulózním pemfigoidem
Časové okno: Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
skóre ItchyQol (Svědivá kvalita života)
|
Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
|
Vliv svědění na kvalitu života u pacientů s bulózním pemfigoidem
Časové okno: Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
skóre ABQOL
|
Den 1 (kdy je stanovena diagnóza bulózního pemfigoidu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .