- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272958
Kutinauksen kliiniset ominaisuudet ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on rakkula pemfigoidi (PRURIPB)
perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kutina on rakkuloiden pemfigoidin tärkein oire, mutta sen ominaisuuksia ja sen vaikutusta elämänlaatuun on tutkittu vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää kutinan ominaisuuksista potilailla, joilla on rakkula pemfigoidi, ja sen seurauksena ymmärtää paremmin kutinan patofysiologiaa ja sitten paremmin hoitaa kutinaa tässä tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- CH Argenteuil
-
Bobigny, Ranska, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Ranska, 33404
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Créteil, Ranska, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Le Havre, Ranska, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, Ranska, 13385
- HP-HM
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier
-
Niort, Ranska, 79021
- CH de Niort
-
Paris, Ranska, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Ranska, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de reims
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on uusi bullous pemfigoididiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- äskettäin diagnosoitu kutiseva rakkula pemfigoidi.
- Ilman PB-hoitoa
- MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
- Sairaalahoidossa tai konsultaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on rakkula pemfigoidi
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
Vastaukset ja pisteet kutinan kliinisiä ominaisuuksia koskevaan kyselyyn Potilaiden demografiset ominaisuudet Bullooisen pemfigoidin ominaisuudet
|
Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on rakkula pemfigoidi
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
Pisteet 5D kutina-asteikko
|
Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
|
Kutinauksen vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on rakkula pemfigoidi
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
pisteet ItchyQol (kutiava elämänlaatu)
|
Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
|
Kutinauksen vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on rakkula pemfigoidi
Aikaikkuna: Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
pisteet ABQOL
|
Päivä 1 (kun diagnosoidaan bullous pemfigoidi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rakkuloittava pemfigoidi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University Hospital, LimogesValmisAutoimmuuninen rakkuladermatoosiRanska
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenValmisSilmän hampaiden pemfigoidiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiLäpäisevä keratoplastia | Bullous pseudofakainen keratopatiaRanska
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ei vielä rekrytointiaStapokibart -injektion tutkimus koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava bullous pemphigoidiRakkula pemfigoidi (BP)Kiina
-
University Hospital, RouenValmis
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaSaatavillaLimbaalisten kantasolujen puutos | Silmän hampaiden pemfigoidi | Stevens-Johnsonin syndrooma | Kemiallinen palovammaKorean tasavalta
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHPeruutettuGlaukooma | Sarveiskalvon sameus | Keratiitti, herpeettinen | Sarveiskalvon sairaus | Sarveiskalvon vammat | Sokeus, hankittu | Silmän hampaiden pemfigoidi
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaEi vielä rekrytointiaPemfigoidi, bullous
-
University Hospital, MontpellierValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska