Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika for kløe og evaluering af livskvalitet hos patienter med bulløs pemfigoid (PRURIPB)

4. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Mens kløe er et hovedsymptom hos bulløs pemfigoid, er dens egenskaber og dens indvirkning på livskvalitet kun blevet undersøgt meget lidt.

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om kløekarakteristika hos patienter med bulløs pemfigoid og dermed bedre at forstå patofysiologien af ​​kløe og derefter bedre at behandle kløe i denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
        • CH Argenteuil
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • AP-HP, Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrig, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Le Havre, Frankrig, 76083
        • CHU Le Havre
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • HP-HM
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Niort, Frankrig, 79021
        • CH de Niort
      • Paris, Frankrig, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichât
      • Paris, Frankrig, 75006
        • AP-HP, Hôpital Cochin
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de reims
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en ny diagnose af bulløs pemfigoid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • pruriginous bulløs pemfigoid for nylig diagnosticeret.
  • Uden PB-behandling
  • MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
  • Ved indlæggelse eller konsultation

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristika af pruritus hos patienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Svar og score i spørgeskema om kliniske karakteristika ved pruritus Demografiske karakteristika hos patienter Karakteristika for den bulløse pemfigoid
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af kløe på livskvalitet hos patienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Score 5D kløeskala
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Indvirkning af kløe på livskvalitet hos patienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
score ItchyQol (Itchy Quality of Life)
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
Indvirkning af kløe på livskvalitet hos patienter med bulløs pemfigoid
Tidsramme: Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)
score ABQOL
Dag 1 (når diagnosen bulløs pemfigoid stilles)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC17.0066 ( PRURIPB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner