Klinische kenmerken van pruritus en evaluatie van kwaliteit van leven bij patiënten met bulleus pemfigoïd (PRURIPB)
4 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Hoewel pruritus een belangrijk symptoom is bij bulleus pemfigoïd, zijn de kenmerken en de impact op de kwaliteit van leven weinig bestudeerd.
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over prurituskenmerken van patiënten met bulleus pemfigoïd, en als gevolg daarvan de pathofysiologie van pruritus beter te begrijpen en vervolgens pruritus bij deze aandoening beter te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- CH Argenteuil
-
Bobigny, Frankrijk, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrijk, 33404
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Le Havre, Frankrijk, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- HP-HM
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier
-
Niort, Frankrijk, 79021
- CH de Niort
-
Paris, Frankrijk, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Frankrijk, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de reims
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een nieuwe diagnose van bulleus pemfigoïd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- prurigineus bulleus pemfigoïd onlangs gediagnosticeerd.
- Zonder PB-behandeling
- MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
- Bij ziekenhuisopname of consultatie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- Verpleegkundigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken van pruritus bij patiënten met bulleus pemfigoïd
Tijdsspanne: Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
Antwoorden en scores in vragenlijst over klinische kenmerken van pruritus Demografische kenmerken van patiënten Kenmerken van het bulleus pemfigoïd
|
Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van pruritus op de kwaliteit van leven bij patiënten met bulleus pemfigoïd
Tijdsspanne: Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
Score 5D jeukschaal
|
Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
|
Impact van pruritus op de kwaliteit van leven bij patiënten met bulleus pemfigoïd
Tijdsspanne: Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
score ItchyQol (jeukende kwaliteit van leven)
|
Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
|
Impact van pruritus op de kwaliteit van leven bij patiënten met bulleus pemfigoïd
Tijdsspanne: Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
ABQOL scoren
|
Dag 1 (wanneer de diagnose bulleus pemfigoïd wordt gesteld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .