Características Clínicas do Prurido e Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Penfigóide Bolhoso (PRURIPB)
4 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Considerando que o prurido é um sintoma importante no penfigóide bolhoso, suas características e seu impacto na qualidade de vida têm sido pouco estudados.
O objetivo deste estudo é conhecer mais sobre as características do prurido de pacientes com penfigóide bolhoso e, consequentemente, entender melhor a fisiopatologia do prurido e, assim, tratar melhor o prurido nessa condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Argenteuil, França, 95100
- CH Argenteuil
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Bobigny, França, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
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Bordeaux, França, 33404
- CHU de Bordeaux
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Caen, França, 14033
- CHU Caen
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Créteil, França, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Le Havre, França, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, França, 13385
- HP-HM
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier
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Niort, França, 79021
- CH de Niort
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Paris, França, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
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Paris, França, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Reims, França, 51092
- CHU de reims
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Rouen, França, 76031
- CHU de Rouen
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com um novo diagnóstico de penfigóide bolhoso
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- penfigóide bolhoso pruriginoso diagnosticado tardiamente.
- Sem tratamento de PB
- MMS (Mini Exame do Estado Mental) ≥ 21
- Em internamento ou consulta
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas do prurido em pacientes com penfigóide bolhoso
Prazo: Dia 1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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Respostas e pontuações em questionário sobre características clínicas do prurido Características demográficas dos pacientes Características do penfigóide bolhoso
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Dia 1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do prurido na qualidade de vida em pacientes com penfigóide bolhoso
Prazo: Dia 1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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Pontue a escala de coceira 5D
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Dia 1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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Impacto do prurido na qualidade de vida em pacientes com penfigóide bolhoso
Prazo: Day1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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pontuação ItchyQol (Qualidade de Vida com Coceira)
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Day1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
|
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Impacto do prurido na qualidade de vida em pacientes com penfigóide bolhoso
Prazo: Dia 1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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pontuação ABQOL
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Dia 1 (quando o diagnóstico de penfigoide bolhoso é feito)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
3 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
3 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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