- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03272958
Kliniska egenskaper för klåda och utvärdering av livskvalitet hos patienter med bullös pemfigoid (PRURIPB)
4 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Medan klåda är ett stort symptom hos bullös pemfigoid, har dess egenskaper och dess inverkan på livskvaliteten studerats lite.
Syftet med denna studie är att lära sig mer om klådas egenskaper hos patienter med bullös pemfigoid, och därmed att bättre förstå patofysiologin för klåda, och sedan att bättre behandla klåda i detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- CH Argenteuil
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrike, 33404
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Créteil, Frankrike, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, Frankrike, 13385
- HP-HM
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier
-
Niort, Frankrike, 79021
- CH de Niort
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Frankrike, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de reims
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med en ny diagnos av bullös pemfigoid
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- pruriginous bullös pemfigoid nyligen diagnostiserats.
- Utan PB-behandling
- MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
- Vid sjukhusvistelse eller konsultation
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper hos klåda hos patienter med bullös pemfigoid
Tidsram: Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
Svar och poäng i frågeformulär om kliniska egenskaper hos klåda Demografiska egenskaper hos patienter Karakteristika för den bullösa pemfigoiden
|
Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av klåda på livskvalitet hos patienter med bullös pemfigoid
Tidsram: Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
Betyg 5D kliande skala
|
Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
|
Inverkan av klåda på livskvalitet hos patienter med bullös pemfigoid
Tidsram: Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
poäng ItchyQol (Itchy Quality of Life)
|
Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
|
Inverkan av klåda på livskvalitet hos patienter med bullös pemfigoid
Tidsram: Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
poäng ABQOL
|
Dag 1 (när diagnosen bullös pemfigoid ställs)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
3 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2017
Första postat (FAKTISK)
6 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bullös pemfigoid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Washington University School of MedicineEli Lilly and CompanyAvslutadSlemhinnan Pemphigoid | Cicatriserande konjunktivitFörenta staterna
-
Tanta UniversityOkänd
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenAvslutadOkulär Cicatricial PemphigoidFörenta staterna
-
University Hospital, RouenAktiv, inte rekryterandeAllvarliga former av slemhinnepemfigoidFrankrike
-
University Hospital, LimogesAvslutadAutoimmun bullös dermatosFrankrike
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaTillgängligtLimbal stamcellsbrist | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Stevens-Johnsons syndrom | Kemisk brännskadaKorea, Republiken av
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHIndragenGlaukom | Korneal opacitet | Keratit, Herpetic | Hornhinnas sjukdom | Kornea skador | Blindhet, förvärvad | Okulär Cicatricial Pemphigoid
-
Joseph B. Ciolino, MDAvslutadAutoimmuna sjukdomar | Reumatoid artrit | Lupus erythematosus, systemisk | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Stevens Johnsons syndrom | Kemiska skador | Ospecificerad komplikation av hornhinnetransplantation | Andra autoimmuna sjukdomarFörenta staterna
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar inte rekryterat ännuSällsynta sjukdomar | Korneal neovaskularisering | Limbal stamcellsbrist | Aniridia | Neurotrofisk keratopati | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Okulär graft-versus-host-sjukdom | EEC-syndrom