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Klinische Merkmale von Juckreiz und Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit bullösem Pemphigoid (PRURIPB)

4. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Während Juckreiz ein Hauptsymptom beim bullösen Pemphigoid ist, wurden seine Eigenschaften und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität kaum untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Pruritus-Merkmale von Patienten mit bullösem Pemphigoid zu erfahren und folglich die Pathophysiologie von Pruritus besser zu verstehen und dann Pruritus bei diesem Zustand besser zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • CH Argenteuil
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • AP-HP, Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Le Havre, Frankreich, 76083
        • CHU Le Havre
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • HP-HM
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Niort, Frankreich, 79021
        • CH de Niort
      • Paris, Frankreich, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichât
      • Paris, Frankreich, 75006
        • AP-HP, Hôpital Cochin
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de reims
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer neuen Diagnose von bullösem Pemphigoid

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • pruriginöses bullöses Pemphigoid, kürzlich diagnostiziert.
  • Ohne PB-Behandlung
  • MMS (Mini Mental State Examination) ≥ 21
  • Bei Krankenhausaufenthalt oder Beratung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale von Pruritus bei Patienten mit bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)
Antworten und Punktzahlen im Fragebogen zu den klinischen Merkmalen des Juckreizes Demografische Merkmale der Patienten Merkmale des bullösen Pemphigoids
Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Juckreiz auf die Lebensqualität bei Patienten mit bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)
Ergebnis 5D-Juckskala
Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)
Einfluss von Juckreiz auf die Lebensqualität bei Patienten mit bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)
Punktzahl ItchyQol (Juckende Lebensqualität)
Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)
Einfluss von Juckreiz auf die Lebensqualität bei Patienten mit bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)
Ergebnis ABQOL
Tag 1 (wenn die Diagnose eines bullösen Pemphigoids gestellt wird)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC17.0066 ( PRURIPB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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