Caratteristiche cliniche del prurito e valutazione della qualità della vita nei pazienti con pemfigoide bolloso (PRURIPB)
4 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest
Mentre il prurito è un sintomo importante nel pemfigoide bolloso, le sue caratteristiche e il suo impatto sulla qualità della vita sono stati poco studiati.
L'obiettivo di questo studio è conoscere meglio le caratteristiche del prurito dei pazienti con pemfigoide bolloso e, di conseguenza, comprendere meglio la patofisiologia del prurito e quindi trattare meglio il prurito in questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Argenteuil, Francia, 95100
- CH Argenteuil
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Bobigny, Francia, 93009
- AP-HP, Hôpital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33404
- CHU de Bordeaux
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Caen, Francia, 14033
- CHU Caen
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Créteil, Francia, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
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Le Havre, Francia, 76083
- CHU Le Havre
-
Marseille, Francia, 13385
- HP-HM
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
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Niort, Francia, 79021
- CH de Niort
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Paris, Francia, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
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Paris, Francia, 75006
- AP-HP, Hôpital Cochin
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Reims, Francia, 51092
- CHU de reims
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Rouen, Francia, 76031
- CHU de Rouen
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con una nuova diagnosi di pemfigoide bolloso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- pemfigoide bolloso pruriginoso recentemente diagnosticato.
- Senza trattamento PB
- MMS (Mini esame dello stato mentale) ≥ 21
- In ricovero o consultazione
Criteri di esclusione:
- gestante
- donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche del prurito nei pazienti con pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: Day1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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Risposte e punteggi al questionario sulle caratteristiche cliniche del prurito Caratteristiche demografiche dei pazienti Caratteristiche del pemfigoide bolloso
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Day1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del prurito sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: Giorno 1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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Punteggio della scala del prurito 5D
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Giorno 1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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Impatto del prurito sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: Day1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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Punteggio ItchyQol (Qualità della vita pruriginosa)
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Day1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
|
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Impatto del prurito sulla qualità della vita nei pazienti con pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: Giorno 1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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punteggio ABQOL
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Giorno 1 (quando viene fatta la diagnosi di pemfigoide bolloso)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC17.0066 ( PRURIPB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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