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痛みを伴う末梢神経障害患者における精神医学的合併症

2019年4月19日 更新者:Andrew Ibrahim Farag、Assiut University

痛みを伴う末梢神経障害患者における精神医学的併存疾患

痛みを伴う末梢神経障害患者における精神医学的併存疾患

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

神経因性疼痛は、国際疼痛学会によって「体性感覚系の病変または疾患によって引き起こされる痛み」として再定義されました。糖尿病性末梢神経障害は、つま先、足、および手の神経損傷の結果です。 糖尿病性末梢神経障害の約 50% に神経因性疼痛があります。

持続性の神経因性疼痛を有する患者は、仕事の障害と活動の制限を経験し、社会的機能に大きな影響を与えます。 慢性的な痛みの状態にはうつ病が併発しているため、痛みを伴う神経障害を持つ患者の最大半分で、不安や睡眠障害がよく見られます。

慢性疼痛と認知機能の関係は十分に研究されておらず、神経障害状態における認知機能についてはほとんど知られていません。 これは、臨床医がうつ病や不安神経症などの精神医学的併存疾患により注意を払っているためかもしれません.ただし、認知障害に関連する慢性的な痛みは、日常の行動に影響を与え、感情的な意思決定作業を妨げる可能性があります.

メイヨー クリニックでの横断的調査では、臨床医が診断した症候性または痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害の有病率は、あらゆるタイプの糖尿病性末梢神経障害を持つ患者の 78% のうち 13 ~ 15% でした。 糖尿病性末梢神経障害の多くの患者は、典型的には灼熱感、電気的、鋭い、および射撃を特徴とする神経因性疼痛を経験します。これは、最初は両足から始まり、ふくらはぎ、指、および手 (ストッキングと手袋のパターン) に影響を与える可能性があります。

最近、糖尿病、糖尿病の合併症、および精神的健康障害との関連性が実証されており、痛みを伴う糖尿病性感覚神経障害とうつ病との関連性が特に強調されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~66年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

痛みを伴う末梢神経障害の患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の女性または男性の糖尿病患者は、糖尿病性末梢神経障害を患っています。
  2. 患者はテーブルを飲み込むことができなければなりません

除外基準:

  1. -患者は、臨床的および精神医学的評価によると、糖尿病性神経障害に続発しない他の併存する精神障害または心理的問題を抱えています。
  2. 患者は、痛みの状態の他の原因を持っているか、糖尿病性末梢神経因性疼痛の評価を混乱させる可能性が高い皮膚の状態を持っていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みを伴う(症候性)末梢神経障害を伴う糖尿病患者における精神医学的併存疾患。
時間枠:6ヶ月
1- ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みの評価。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月4日

一次修了 (予期された)

2020年1月4日

研究の完了 (予期された)

2021年1月4日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月6日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月19日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCIPWPPN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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