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Comorbilidades psiquiátricas en pacientes con neuropatía periférica dolorosa

19 de abril de 2019 actualizado por: Andrew Ibrahim Farag, Assiut University

Comorbilidades psiquiátricas en paciente con neuropatía periférica dolorosa

Comorbilidades psiquiátricas en paciente con neuropatía periférica dolorosa

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El dolor neuropático ha sido redefinido por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, como ''dolor causado por una lesión o enfermedad del sistema somatosensorial''. La neuropatía periférica diabética es el resultado del daño nervioso en los dedos de los pies, los pies y las manos. Aproximadamente el 50% de los diabéticos con neuropatía periférica tienen dolor neuropático.

Los pacientes con dolor neuropático persistente experimentan incapacidad laboral y limitación de la actividad, con un impacto sustancial en su funcionamiento social. Como cualquier estado de dolor crónico, la depresión comórbida, la ansiedad y los trastornos del sueño son comunes en hasta la mitad de las personas con neuropatía dolorosa.

La relación entre el dolor crónico y la función cognitiva no ha sido adecuadamente estudiada y se sabe poco sobre el funcionamiento cognitivo en condiciones neuropáticas. Esto puede deberse a que los médicos prestan más atención a las comorbilidades psiquiátricas, como la depresión y la ansiedad. Aunque el dolor crónico asociado con los déficits cognitivos puede afectar el comportamiento cotidiano e interferir con las tareas de toma de decisiones emocionales.

En una encuesta transversal en la Clínica Mayo, la prevalencia de neuropatía periférica diabética sintomática o dolorosa diagnosticada por un médico fue del 13 al 15 % del 78 % de las personas con cualquier tipo de neuropatía periférica diabética. Muchos pacientes con neuropatía periférica diabética experimentan dolor neuropático, típicamente caracterizado como quemante, eléctrico, agudo y punzante que comienza inicialmente en ambos pies y puede progresar hasta afectar las pantorrillas, los dedos y las manos (patrón de calcetín y guante).

Recientemente se ha demostrado una asociación entre la diabetes, la complicación de la diabetes y el deterioro de la salud mental y se ha hecho especial hincapié en la asociación entre la neuropatía diabética sensorial dolorosa y la depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con neuropatía periférica dolorosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier paciente diabético femenino o masculino de 18 años o más tenía neuropatía periférica diabética.
  2. los pacientes deben poder tragar mesas

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes tienen otros trastornos psiquiátricos comórbidos o problemas psicológicos que no son secundarios a la neuropatía diabética según la evaluación clínica y psiquiátrica,
  2. Los pacientes tienen otras causas de dolor o padecimientos de la piel que pueden confundir la evaluación del dolor neuropático periférico diabético.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades psiquiátricas en pacientes diabéticos con neuropatía periférica dolorosa (sintomática).
Periodo de tiempo: 6 meses
1- Valoración del dolor mediante escala analógica visual (EVA).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

4 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

4 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCIPWPPN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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