- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03275233
Comorbilidades psiquiátricas en pacientes con neuropatía periférica dolorosa
Comorbilidades psiquiátricas en paciente con neuropatía periférica dolorosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor neuropático ha sido redefinido por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, como ''dolor causado por una lesión o enfermedad del sistema somatosensorial''. La neuropatía periférica diabética es el resultado del daño nervioso en los dedos de los pies, los pies y las manos. Aproximadamente el 50% de los diabéticos con neuropatía periférica tienen dolor neuropático.
Los pacientes con dolor neuropático persistente experimentan incapacidad laboral y limitación de la actividad, con un impacto sustancial en su funcionamiento social. Como cualquier estado de dolor crónico, la depresión comórbida, la ansiedad y los trastornos del sueño son comunes en hasta la mitad de las personas con neuropatía dolorosa.
La relación entre el dolor crónico y la función cognitiva no ha sido adecuadamente estudiada y se sabe poco sobre el funcionamiento cognitivo en condiciones neuropáticas. Esto puede deberse a que los médicos prestan más atención a las comorbilidades psiquiátricas, como la depresión y la ansiedad. Aunque el dolor crónico asociado con los déficits cognitivos puede afectar el comportamiento cotidiano e interferir con las tareas de toma de decisiones emocionales.
En una encuesta transversal en la Clínica Mayo, la prevalencia de neuropatía periférica diabética sintomática o dolorosa diagnosticada por un médico fue del 13 al 15 % del 78 % de las personas con cualquier tipo de neuropatía periférica diabética. Muchos pacientes con neuropatía periférica diabética experimentan dolor neuropático, típicamente caracterizado como quemante, eléctrico, agudo y punzante que comienza inicialmente en ambos pies y puede progresar hasta afectar las pantorrillas, los dedos y las manos (patrón de calcetín y guante).
Recientemente se ha demostrado una asociación entre la diabetes, la complicación de la diabetes y el deterioro de la salud mental y se ha hecho especial hincapié en la asociación entre la neuropatía diabética sensorial dolorosa y la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente diabético femenino o masculino de 18 años o más tenía neuropatía periférica diabética.
- los pacientes deben poder tragar mesas
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen otros trastornos psiquiátricos comórbidos o problemas psicológicos que no son secundarios a la neuropatía diabética según la evaluación clínica y psiquiátrica,
- Los pacientes tienen otras causas de dolor o padecimientos de la piel que pueden confundir la evaluación del dolor neuropático periférico diabético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades psiquiátricas en pacientes diabéticos con neuropatía periférica dolorosa (sintomática).
Periodo de tiempo: 6 meses
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1- Valoración del dolor mediante escala analógica visual (EVA).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCIPWPPN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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