- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03275233
Psychiatryczne choroby współistniejące u pacjentów z bolesną neuropatią obwodową
Psychiatryczne choroby współistniejące u pacjenta z bolesną neuropatią obwodową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból neuropatyczny został ponownie zdefiniowany przez International Association for the Study of Pain jako „ból spowodowany uszkodzeniem lub chorobą układu somatosensorycznego”. Obwodowa neuropatia cukrzycowa jest wynikiem uszkodzenia nerwów w palcach, stopach i dłoniach. Około 50% osób z obwodową neuropatią cukrzycową ma ból neuropatyczny.
Pacjenci z przewlekłym bólem neuropatycznym doświadczają niepełnosprawności i ograniczenia aktywności zawodowej, co ma istotny wpływ na ich funkcjonowanie społeczne. Jak każdy przewlekły stan bólowy, współistniejąca depresja, niepokój i zaburzenia snu często występują nawet u połowy osób z bolesną neuropatią.
Związek między przewlekłym bólem a funkcjami poznawczymi nie został odpowiednio zbadany i niewiele wiadomo na temat funkcjonowania poznawczego w stanach neuropatycznych. Może to być spowodowane tym, że klinicyści zwracają większą uwagę na współistniejące choroby psychiczne, takie jak depresja i lęk. Chociaż przewlekły ból związany z deficytami poznawczymi może wpływać na codzienne zachowanie i zakłócać podejmowanie decyzji emocjonalnych.
W badaniu przekrojowym przeprowadzonym w klinice Mayo częstość występowania objawowej lub bolesnej neuropatii cukrzycowej zdiagnozowanej przez klinicystę wynosiła 13-15% z 78% osób z jakimkolwiek rodzajem obwodowej neuropatii cukrzycowej. Wielu pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową doświadcza bólu neuropatycznego, zwykle charakteryzującego się palącym, elektrycznym, ostrym i strzelającym bólem, który początkowo zaczyna się w obu stopach i może obejmować łydki, palce i dłonie (pończochy i rękawiczki).
Ostatnio wykazano związek między cukrzycą, powikłaniami cukrzycy i upośledzeniem zdrowia psychicznego, a szczególny nacisk położono na związek między bolesną czuciową neuropatią cukrzycową a depresją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda kobieta lub mężczyzna z cukrzycą w wieku 18 lat lub starszym miał obwodową neuropatię cukrzycową.
- pacjenci muszą być w stanie połykać stoły
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają inne współistniejące zaburzenia psychiczne lub problemy psychiczne, które według oceny klinicznej i psychiatrycznej nie są wtórne do neuropatii cukrzycowej,
- Pacjenci mają inne przyczyny bólu lub mieli choroby skóry, które mogą zakłócać ocenę bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiatryczne choroby współistniejące u chorych na cukrzycę z bolesną (objawową) neuropatią obwodową.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
1- Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCIPWPPN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .