- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03275233
통증성 말초신경병증 환자의 정신과 동반질환
연구 개요
상태
상세 설명
신경병성 통증은 국제 통증 연구 협회에 의해 ''체감각계의 병변 또는 질병으로 인한 통증''으로 재정의되었습니다. 당뇨병성 말초신경병증은 발가락, 발 및 손의 신경 손상의 결과입니다. 당뇨병성 말초 신경병증의 약 50%는 신경병성 통증을 가지고 있습니다.
지속적인 신경병증성 통증이 있는 환자는 작업 장애와 활동 제한을 경험하며 사회적 기능에 상당한 영향을 미칩니다. 모든 만성 통증 상태는 우울증, 불안 및 수면 장애를 동반하므로 고통스러운 신경병증 환자의 최대 절반에서 흔히 발생합니다.
만성 통증과 인지 기능 사이의 관계는 적절하게 연구되지 않았으며 신경병증 상태에서의 인지 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이는 임상의가 우울증 및 불안과 같은 정신과적 합병증에 더 많은 관심을 기울이기 때문일 수 있습니다. 인지 장애와 관련된 만성 통증은 일상적인 행동에 영향을 미치고 정서적 의사 결정 작업을 방해할 수 있지만.
Mayo 클리닉의 단면 조사에서 임상의가 진단한 증상성 또는 통증성 당뇨병성 말초 신경병증의 유병률은 모든 유형의 당뇨병성 말초 신경병증 환자 78% 중 13-15%였습니다. 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 많은 환자는 일반적으로 화끈거리고, 전기가 통하고, 날카롭고, 쏘는 듯한 통증을 특징으로 하는 신경병성 통증을 경험하며, 처음에는 양 발에서 시작하여 종아리, 손가락, 손(스타킹 및 장갑 패턴)으로 진행될 수 있습니다.
최근에 당뇨병, 당뇨병 합병증 및 정신 건강 손상 사이의 연관성이 입증되었으며 고통스러운 당뇨병성 감각 신경병증과 우울증 사이의 연관성이 특히 강조되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 여성 또는 남성 당뇨병 환자는 당뇨병성 말초 신경병증을 앓았습니다.
- 환자는 테이블을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임상적 및 정신과적 평가에 따라 당뇨병성 신경병증에 이차적이지 않은 다른 동반이환 정신과적 장애 또는 심리적 문제가 있는 환자,
- 환자는 통증 상태의 다른 원인이 있거나 당뇨병성 말초 신경병성 통증의 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 피부 상태를 가졌습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 (증상이 있는) 말초 신경병증을 가진 당뇨병 환자에 있는 정신과 comorbidities.
기간: 6개월
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1- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 평가.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고통스러운 말초 신경병증에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록