- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03275233
Psychiatrische comorbiditeiten bij patiënten met pijnlijke perifere neuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Neuropathische pijn is door de International Association for the Study of Pain opnieuw gedefinieerd als ''pijn veroorzaakt door een laesie of ziekte van het somatosensorische systeem''. Diabetische perifere neuropathie is het gevolg van zenuwbeschadiging in de tenen, voeten en handen. Ongeveer 50% van die diabetische perifere neuropathie heeft neuropathische pijn.
Patiënten met aanhoudende neuropathische pijn ervaren arbeidsongeschiktheid en activiteitsbeperking, met een substantiële impact op hun sociaal functioneren. Zoals bij elke chronische pijntoestand komen comorbide depressie, angst en slaapstoornissen vaak voor bij de helft van degenen met pijnlijke neuropathie.
De relatie tussen chronische pijn en cognitief functioneren is niet voldoende bestudeerd en er is weinig bekend over cognitief functioneren bij neuropathische aandoeningen. Dit kan zijn omdat de clinici meer aandacht besteden aan psychiatrische comorbiditeiten, zoals depressie en angst. Hoewel chronische pijn geassocieerd met cognitieve stoornissen invloed kan hebben op het dagelijks gedrag en emotionele besluitvormingstaken kan verstoren.
In een transversaal onderzoek in de Mayo-kliniek was de prevalentie van door een arts gediagnosticeerde symptomatische of pijnlijke diabetische perifere neuropathie 13-15% van de 78% van degenen met elk type diabetische perifere neuropathie. Veel patiënten met diabetische perifere neuropathie ervaren neuropathische pijn, typisch gekenmerkt als brandend, elektrisch, scherp en schietend, die aanvankelijk in beide voeten begint en zich kan ontwikkelen tot kuiten, vingers en handen (kous- en handschoenpatroon).
Onlangs is aangetoond dat er een verband bestaat tussen diabetes, diabetescomplicaties en aantasting van de geestelijke gezondheid en er is bijzondere nadruk gelegd op het verband tussen pijnlijke diabetische sensorische neuropathie en depressie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke vrouwelijke of mannelijke diabetespatiënt van 18 jaar of ouder had diabetische perifere neuropathie.
- patiënten moeten tafels kunnen doorslikken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben andere comorbide psychiatrische stoornissen of psychische problemen die niet secundair zijn aan diabetische neuropathie volgens klinische en psychiatrische evaluatie,
- Patiënten hebben een andere oorzaak van pijn of hadden huidaandoeningen die de beoordeling van diabetische perifere neuropathische pijn kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische comorbiditeiten bij diabetespatiënten met pijnlijke (symptomatische) perifere neuropathie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
1- Pijnbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal (VAS).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCIPWPPN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijnlijke perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten