Psykiatriske komorbiditeter hos pasienter med smertefull perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nevropatisk smerte har blitt omdefinert av International Association for the Study of Pain, som ''smerter forårsaket av en lesjon eller sykdom i det somatosensoriske systemet''. Diabetisk perifer nevropati er et resultat av nerveskade i tær, føtter og hender. Omtrent 50 % av de diabetiske perifere nevropatiene har nevropatisk smerte.
Pasienter med vedvarende nevropatiske smerter opplever arbeidsuførhet og aktivitetsbegrensninger, med betydelig innvirkning på deres sosiale funksjon. Som enhver kronisk smertetilstand komorbid depresjon, er angst og søvnforstyrrelser vanlig hos opptil halvparten av de med smertefull nevropati.
Forholdet mellom kronisk smerte og kognitiv funksjon er ikke tilstrekkelig studert og lite er kjent om kognitiv funksjon ved nevropatiske tilstander. Dette kan skyldes at klinikerne er mer oppmerksomme på psykiatriske komorbiditeter, som depresjon og angst. Selv om kroniske smerter forbundet med kognitive mangler kan påvirke hverdagslig atferd og forstyrre følelsesmessige beslutningsoppgaver.
I en tverrsnittsundersøkelse ved Mayo-klinikken var prevalensen av klinikerdiagnostisert symptomatisk eller smertefull diabetisk perifer nevropati 13-15 % av 78 % av de med alle typer diabetisk perifer nevropati. Mange pasienter med diabetisk perifer nevropati opplever nevropatisk smerte, typisk karakterisert som brennende, elektrisk, skarp og skyting, som i utgangspunktet starter i begge føtter og kan utvikle seg til å involvere legger, fingre og hender (strømpe- og hanskemønster).
Nylig har det blitt påvist en sammenheng mellom diabetes, diabeteskomplikasjoner og svekkelse av mental helse, og det har blitt lagt særlig vekt på sammenhengen mellom smertefull diabetisk sensorisk nevropati og depresjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kvinnelig eller mannlig diabetespasient er 18 år eller eldre hadde diabetisk perifer nevropati.
- pasienter må kunne svelge bord
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har andre komorbide psykiatriske lidelser eller psykologiske problemer som ikke er sekundære til diabetisk nevropati i henhold til klinisk og psykiatrisk evaluering,
- Pasienter har andre årsaker til smertetilstand, eller hadde hudsykdommer som sannsynligvis vil forvirre vurderingen av diabetisk perifer nevropatisk smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske komorbiditeter hos diabetespasienter med smertefull (symptomatisk) perifer nevropati.
Tidsramme: 6 måneder
|
1- Smertevurdering ved bruk av visuell analog skala (VAS).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCIPWPPN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smertefull perifer nevropati
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater