- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03275233
Comorbidades Psiquiátricas em Pacientes com Neuropatia Periférica Dolorosa
Comorbidades Psiquiátricas em Paciente com Neuropatia Periférica Dolorosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor neuropática foi redefinida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor, como “dor causada por uma lesão ou doença do sistema somatossensorial”. A neuropatia periférica diabética é o resultado de danos nos nervos dos dedos dos pés, pés e mãos. Aproximadamente 50% dos diabéticos com neuropatia periférica apresentam dor neuropática.
Pacientes com dor neuropática persistente apresentam incapacidade para o trabalho e limitação de atividades, com impacto substancial em seu funcionamento social. Como qualquer estado de dor crônica, depressão comórbida, ansiedade e distúrbios do sono são comuns, ocorrendo em até metade das pessoas com neuropatia dolorosa.
A relação entre dor crônica e função cognitiva não foi adequadamente estudada e pouco se sabe sobre o funcionamento cognitivo em condições neuropáticas. Isso pode ocorrer porque os médicos prestam mais atenção às comorbidades psiquiátricas, como depressão e ansiedade. Embora a dor crônica associada a déficits cognitivos possa afetar o comportamento cotidiano e interferir nas tarefas de tomada de decisão emocional.
Em uma pesquisa transversal na clínica Mayo, a prevalência de neuropatia periférica diabética sintomática ou dolorosa diagnosticada pelo médico foi de 13 a 15% em 78% daqueles com qualquer tipo de neuropatia periférica diabética. Muitos pacientes com neuropatia periférica diabética experimentam dor neuropática, tipicamente caracterizada como queimação, elétrica, aguda e aguda, que inicialmente começa em ambos os pés e pode progredir para envolver panturrilhas, dedos e mãos (padrão de meia e luva).
Recentemente, foi demonstrada uma associação entre diabetes, complicações do diabetes e comprometimento da saúde mental, com ênfase particular na associação entre neuropatia sensorial diabética dolorosa e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente diabético do sexo feminino ou masculino com 18 anos ou mais apresentou neuropatia periférica diabética.
- os pacientes devem ser capazes de engolir mesas
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm outros transtornos psiquiátricos comórbidos ou problemas psicológicos que não são secundários à neuropatia diabética de acordo com a avaliação clínica e psiquiátrica,
- Os pacientes têm quaisquer outras causas de dor ou tiveram problemas de pele que podem confundir a avaliação da dor neuropática periférica diabética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comorbidades psiquiátricas em pacientes diabéticos com neuropatia periférica dolorosa (sintomática).
Prazo: 6 meses
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1- Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCIPWPPN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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