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Comorbidità psichiatriche in pazienti con neuropatia periferica dolorosa

19 aprile 2019 aggiornato da: Andrew Ibrahim Farag, Assiut University
Comorbidità psichiatriche in pazienti con neuropatia periferica dolorosa

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il dolore neuropatico è stato ridefinito dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore, come ''dolore causato da una lesione o malattia del sistema somatosensoriale''. La neuropatia periferica diabetica è il risultato di un danno ai nervi delle dita dei piedi, dei piedi e delle mani. Circa il 50% di quelli con neuropatia periferica diabetica ha dolore neuropatico.

I pazienti con dolore neuropatico persistente sperimentano disabilità lavorativa e limitazione dell'attività, con un impatto sostanziale sul loro funzionamento sociale. Come qualsiasi stato di dolore cronico, la depressione concomitante, l'ansia e i disturbi del sonno sono comuni e si verificano fino alla metà di quelli con neuropatia dolorosa.

La relazione tra dolore cronico e funzione cognitiva non è stata adeguatamente studiata e poco si sa sul funzionamento cognitivo in condizioni neuropatiche. Ciò può essere dovuto al fatto che i medici prestano maggiore attenzione alle comorbidità psichiatriche, come la depressione e l'ansia. Sebbene il dolore cronico associato a deficit cognitivi possa avere un impatto sul comportamento quotidiano e interferire con i compiti decisionali emotivi.

In un'indagine trasversale presso la Mayo Clinic, la prevalenza di neuropatia periferica diabetica sintomatica o dolorosa diagnosticata dal medico era del 13-15% su 78% di quelli con qualsiasi tipo di neuropatia periferica diabetica. Molti pazienti con neuropatia periferica diabetica sperimentano dolore neuropatico, tipicamente caratterizzato come bruciante, elettrico, acuto e lancinante che inizia inizialmente in entrambi i piedi e può progredire fino a coinvolgere polpacci, dita e mani (schema calza e guanto).

Recentemente è stata dimostrata un'associazione tra diabete, complicanze del diabete e compromissione della salute mentale e particolare enfasi è stata posta sull'associazione tra neuropatia sensoriale diabetica dolorosa e depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con neuropatia periferica dolorosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi paziente diabetico maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni presentava neuropatia periferica diabetica.
  2. i pazienti devono essere in grado di deglutire i tavoli

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti hanno altri disturbi psichiatrici in comorbilità o disturbi psicologici che non sono secondari alla neuropatia diabetica secondo la valutazione clinica e psichiatrica,
  2. I pazienti hanno altre cause di condizione del dolore o hanno avuto condizioni della pelle che possono confondere la valutazione del dolore neuropatico periferico diabetico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidità psichiatriche in pazienti diabetici con neuropatia periferica dolorosa (sintomatica).
Lasso di tempo: 6 mesi
1- Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCIPWPPN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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