- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03275233
Comorbidità psichiatriche in pazienti con neuropatia periferica dolorosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore neuropatico è stato ridefinito dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore, come ''dolore causato da una lesione o malattia del sistema somatosensoriale''. La neuropatia periferica diabetica è il risultato di un danno ai nervi delle dita dei piedi, dei piedi e delle mani. Circa il 50% di quelli con neuropatia periferica diabetica ha dolore neuropatico.
I pazienti con dolore neuropatico persistente sperimentano disabilità lavorativa e limitazione dell'attività, con un impatto sostanziale sul loro funzionamento sociale. Come qualsiasi stato di dolore cronico, la depressione concomitante, l'ansia e i disturbi del sonno sono comuni e si verificano fino alla metà di quelli con neuropatia dolorosa.
La relazione tra dolore cronico e funzione cognitiva non è stata adeguatamente studiata e poco si sa sul funzionamento cognitivo in condizioni neuropatiche. Ciò può essere dovuto al fatto che i medici prestano maggiore attenzione alle comorbidità psichiatriche, come la depressione e l'ansia. Sebbene il dolore cronico associato a deficit cognitivi possa avere un impatto sul comportamento quotidiano e interferire con i compiti decisionali emotivi.
In un'indagine trasversale presso la Mayo Clinic, la prevalenza di neuropatia periferica diabetica sintomatica o dolorosa diagnosticata dal medico era del 13-15% su 78% di quelli con qualsiasi tipo di neuropatia periferica diabetica. Molti pazienti con neuropatia periferica diabetica sperimentano dolore neuropatico, tipicamente caratterizzato come bruciante, elettrico, acuto e lancinante che inizia inizialmente in entrambi i piedi e può progredire fino a coinvolgere polpacci, dita e mani (schema calza e guanto).
Recentemente è stata dimostrata un'associazione tra diabete, complicanze del diabete e compromissione della salute mentale e particolare enfasi è stata posta sull'associazione tra neuropatia sensoriale diabetica dolorosa e depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente diabetico maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni presentava neuropatia periferica diabetica.
- i pazienti devono essere in grado di deglutire i tavoli
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno altri disturbi psichiatrici in comorbilità o disturbi psicologici che non sono secondari alla neuropatia diabetica secondo la valutazione clinica e psichiatrica,
- I pazienti hanno altre cause di condizione del dolore o hanno avuto condizioni della pelle che possono confondere la valutazione del dolore neuropatico periferico diabetico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comorbidità psichiatriche in pazienti diabetici con neuropatia periferica dolorosa (sintomatica).
Lasso di tempo: 6 mesi
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1- Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCIPWPPN
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