- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03275233
Pszichiátriai társbetegségek fájdalmas perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A neuropátiás fájdalmat az International Association for the Study of Pain újradefiniálta, mint „a szomatoszenzoros rendszer elváltozása vagy betegsége által okozott fájdalom”. A diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedők körülbelül 50%-ának van neuropátiás fájdalma.
A tartós neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek munkaképtelenséget és tevékenységi korlátozásokat tapasztalnak, ami jelentős hatással van szociális működésükre. Mint minden krónikus fájdalommal járó komorbid depresszió, a szorongás és az alvászavarok gyakoriak a fájdalmas neuropátiában szenvedők legfeljebb felénél.
A krónikus fájdalom és a kognitív funkciók közötti kapcsolatot nem vizsgálták kellőképpen, és keveset tudunk a neuropátiás állapotok kognitív működéséről. Ennek az lehet az oka, hogy a klinikusok nagyobb figyelmet fordítanak a pszichiátriai kísérő betegségekre, mint például a depresszió és a szorongás. Bár a kognitív hiányosságokhoz kapcsolódó krónikus fájdalom hatással lehet a mindennapi viselkedésre, és megzavarhatja az érzelmi döntéshozatali feladatokat.
A Mayo klinikán végzett keresztmetszeti felmérésben a klinikusok által diagnosztizált, tüneti vagy fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátia előfordulása 13-15% volt a bármilyen típusú diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedők 78%-ának. Sok diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő beteg neuropátiás fájdalmat tapasztal, amelyet jellemzően égető, elektromos, éles és lövöldözős fájdalom jellemez, amely kezdetben mindkét lábban kezdődik, és továbbhaladhat a vádlikkal, az ujjakkal és a kezekkel (harisnya és kesztyű minta).
A közelmúltban kimutatták, hogy összefüggés van a cukorbetegség, a cukorbetegség szövődményei és a mentális egészség károsodása között, és különös hangsúlyt fektettek a fájdalmas diabéteszes szenzoros neuropátia és a depresszió közötti kapcsolatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18 éves vagy annál idősebb cukorbeteg nő vagy férfi diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedett.
- a betegeknek képesnek kell lenniük az asztalok lenyelésére
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek egyéb kísérő pszichiátriai vagy pszichés zavarai is vannak, amelyek a klinikai és pszichiátriai értékelés szerint nem másodlagosak a diabéteszes neuropátiával kapcsolatban,
- A betegeknél bármilyen más oka is van a fájdalmas állapotnak, vagy olyan bőrbetegségeik voltak, amelyek valószínűleg megzavarják a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichiátriai társbetegségek fájdalmas (tünetekkel járó) perifériás neuropátiában szenvedő cukorbetegeknél.
Időkeret: 6 hónap
|
1- Fájdalomértékelés vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCIPWPPN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalmas perifériás neuropátia
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok