Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichiátriai társbetegségek fájdalmas perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél

2019. április 19. frissítette: Andrew Ibrahim Farag, Assiut University
Pszichiátriai társbetegségek fájdalmas perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A neuropátiás fájdalmat az International Association for the Study of Pain újradefiniálta, mint „a szomatoszenzoros rendszer elváltozása vagy betegsége által okozott fájdalom”. A diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedők körülbelül 50%-ának van neuropátiás fájdalma.

A tartós neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek munkaképtelenséget és tevékenységi korlátozásokat tapasztalnak, ami jelentős hatással van szociális működésükre. Mint minden krónikus fájdalommal járó komorbid depresszió, a szorongás és az alvászavarok gyakoriak a fájdalmas neuropátiában szenvedők legfeljebb felénél.

A krónikus fájdalom és a kognitív funkciók közötti kapcsolatot nem vizsgálták kellőképpen, és keveset tudunk a neuropátiás állapotok kognitív működéséről. Ennek az lehet az oka, hogy a klinikusok nagyobb figyelmet fordítanak a pszichiátriai kísérő betegségekre, mint például a depresszió és a szorongás. Bár a kognitív hiányosságokhoz kapcsolódó krónikus fájdalom hatással lehet a mindennapi viselkedésre, és megzavarhatja az érzelmi döntéshozatali feladatokat.

A Mayo klinikán végzett keresztmetszeti felmérésben a klinikusok által diagnosztizált, tüneti vagy fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátia előfordulása 13-15% volt a bármilyen típusú diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedők 78%-ának. Sok diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő beteg neuropátiás fájdalmat tapasztal, amelyet jellemzően égető, elektromos, éles és lövöldözős fájdalom jellemez, amely kezdetben mindkét lábban kezdődik, és továbbhaladhat a vádlikkal, az ujjakkal és a kezekkel (harisnya és kesztyű minta).

A közelmúltban kimutatták, hogy összefüggés van a cukorbetegség, a cukorbetegség szövődményei és a mentális egészség károsodása között, és különös hangsúlyt fektettek a fájdalmas diabéteszes szenzoros neuropátia és a depresszió közötti kapcsolatra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fájdalmas perifériás neuropátiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármely 18 éves vagy annál idősebb cukorbeteg nő vagy férfi diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedett.
  2. a betegeknek képesnek kell lenniük az asztalok lenyelésére

Kizárási kritériumok:

  1. A betegeknek egyéb kísérő pszichiátriai vagy pszichés zavarai is vannak, amelyek a klinikai és pszichiátriai értékelés szerint nem másodlagosak a diabéteszes neuropátiával kapcsolatban,
  2. A betegeknél bármilyen más oka is van a fájdalmas állapotnak, vagy olyan bőrbetegségeik voltak, amelyek valószínűleg megzavarják a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai társbetegségek fájdalmas (tünetekkel járó) perifériás neuropátiában szenvedő cukorbetegeknél.
Időkeret: 6 hónap
1- Fájdalomértékelés vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCIPWPPN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalmas perifériás neuropátia

3
Iratkozz fel