- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03275233
Comorbidités psychiatriques chez les patients atteints de neuropathie périphérique douloureuse
Comorbidités psychiatriques chez un patient atteint de neuropathie périphérique douloureuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur neuropathique a été redéfinie par l'Association internationale pour l'étude de la douleur, comme "la douleur causée par une lésion ou une maladie du système somatosensoriel". La neuropathie périphérique diabétique est le résultat de lésions nerveuses au niveau des orteils, des pieds et des mains. Environ 50 % des personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique ont des douleurs neuropathiques.
Les patients souffrant de douleur neuropathique persistante connaissent une incapacité de travail et une limitation d'activité, avec un impact substantiel sur leur fonctionnement social. Comme tout état de douleur chronique, la dépression comorbide, l'anxiété et les troubles du sommeil sont fréquents chez jusqu'à la moitié des personnes atteintes de neuropathie douloureuse.
La relation entre la douleur chronique et la fonction cognitive n'a pas été suffisamment étudiée et on sait peu de choses sur le fonctionnement cognitif dans les conditions neuropathiques. Cela peut être dû au fait que les cliniciens accordent plus d'attention aux comorbidités psychiatriques, telles que la dépression et l'anxiété. Bien que la douleur chronique associée à des déficits cognitifs puisse avoir un impact sur le comportement quotidien et interférer avec les tâches de prise de décision émotionnelle.
Dans une enquête transversale à la clinique Mayo, la prévalence de la neuropathie périphérique diabétique symptomatique ou douloureuse diagnostiquée par un clinicien était de 13 à 15 % sur 78 % des personnes atteintes de tout type de neuropathie périphérique diabétique . De nombreux patients atteints de neuropathie périphérique diabétique ressentent une douleur neuropathique, généralement caractérisée par une sensation de brûlure, électrique, aiguë et lancinante qui commence initialement dans les deux pieds et peut évoluer vers les mollets, les doigts et les mains (modèle de bas et de gants) .
Récemment, il a été démontré une association entre le diabète, les complications du diabète et l'altération de la santé mentale et un accent particulier a été mis sur l'association entre la neuropathie sensorielle diabétique douloureuse et la dépression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient diabétique de sexe féminin ou masculin âgé de 18 ans ou plus avait une neuropathie périphérique diabétique.
- les patients doivent pouvoir avaler des tables
Critère d'exclusion:
- Les patients ont d'autres troubles psychiatriques comorbides ou des troubles psychologiques non secondaires à une neuropathie diabétique selon l'évaluation clinique et psychiatrique,
- Les patients ont d'autres causes de douleur ou des affections cutanées susceptibles de confondre l'évaluation de la douleur neuropathique périphérique diabétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comorbidités psychiatriques chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique douloureuse (symptomatique).
Délai: 6 mois
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1- Évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCIPWPPN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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