Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychiatrische Komorbiditäten bei Patienten mit schmerzhafter peripherer Neuropathie

19. April 2019 aktualisiert von: Andrew Ibrahim Farag, Assiut University
Psychiatrische Komorbiditäten bei Patienten mit schmerzhafter peripherer Neuropathie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Neuropathischer Schmerz wurde von der International Association for the Study of Pain neu definiert als „Schmerz, der durch eine Läsion oder Erkrankung des somatosensorischen Systems verursacht wird“. Die diabetische periphere Neuropathie ist das Ergebnis einer Nervenschädigung in den Zehen, Füßen und Händen. Ungefähr 50 % dieser diabetischen peripheren Neuropathie haben neuropathische Schmerzen.

Patienten mit anhaltenden neuropathischen Schmerzen leiden unter Arbeitsunfähigkeit und Aktivitätseinschränkung mit erheblichen Auswirkungen auf ihre soziale Funktionsfähigkeit. Wie jeder chronische Schmerzzustand treten komorbide Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen häufig bei bis zu der Hälfte der Patienten mit schmerzhafter Neuropathie auf.

Die Beziehung zwischen chronischem Schmerz und kognitiver Funktion wurde nicht ausreichend untersucht, und es ist wenig über die kognitive Funktion bei neuropathischen Erkrankungen bekannt. Dies kann daran liegen, dass die Kliniker psychiatrischen Komorbiditäten wie Depressionen und Angstzuständen mehr Aufmerksamkeit schenken. Obwohl chronische Schmerzen im Zusammenhang mit kognitiven Defiziten das Alltagsverhalten beeinträchtigen und emotionale Entscheidungsaufgaben beeinträchtigen können.

In einer Querschnittserhebung in der Mayo-Klinik lag die Prävalenz der klinisch diagnostizierten symptomatischen oder schmerzhaften diabetischen peripheren Neuropathie bei 13-15 % von 78 % der Patienten mit irgendeiner Art von diabetischer peripherer Neuropathie . Viele Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie leiden unter neuropathischen Schmerzen, die typischerweise als brennende, elektrische, scharfe und schießende Schmerzen gekennzeichnet sind, die anfänglich in beiden Füßen beginnen und sich fortschreiten können, um Waden, Finger und Hände (Strumpf- und Handschuhmuster) zu betreffen.

Kürzlich wurde ein Zusammenhang zwischen Diabetes , Diabeteskomplikationen und Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit nachgewiesen , und besondere Betonung wurde auf den Zusammenhang zwischen schmerzhafter diabetischer sensorischer Neuropathie und Depression gelegt .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schmerzhafter peripherer Neuropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jeder weibliche oder männliche Diabetiker im Alter von 18 Jahren oder älter hatte eine diabetische periphere Neuropathie.
  2. Patienten müssen in der Lage sein, Tische zu schlucken

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten haben andere komorbide psychiatrische Störungen oder psychische Probleme, die laut klinischer und psychiatrischer Bewertung nicht sekundär zur diabetischen Neuropathie sind,
  2. Die Patienten haben andere Schmerzursachen oder Hauterkrankungen, die die Beurteilung diabetischer peripherer neuropathischer Schmerzen wahrscheinlich verfälschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrische Komorbiditäten bei Diabetikern mit schmerzhafter (symptomatischer) peripherer Neuropathie.
Zeitfenster: 6 Monate
1- Schmerzbeurteilung mittels visueller Analogskala (VAS).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

4. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren