- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03275233
Psychiatrische Komorbiditäten bei Patienten mit schmerzhafter peripherer Neuropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neuropathischer Schmerz wurde von der International Association for the Study of Pain neu definiert als „Schmerz, der durch eine Läsion oder Erkrankung des somatosensorischen Systems verursacht wird“. Die diabetische periphere Neuropathie ist das Ergebnis einer Nervenschädigung in den Zehen, Füßen und Händen. Ungefähr 50 % dieser diabetischen peripheren Neuropathie haben neuropathische Schmerzen.
Patienten mit anhaltenden neuropathischen Schmerzen leiden unter Arbeitsunfähigkeit und Aktivitätseinschränkung mit erheblichen Auswirkungen auf ihre soziale Funktionsfähigkeit. Wie jeder chronische Schmerzzustand treten komorbide Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen häufig bei bis zu der Hälfte der Patienten mit schmerzhafter Neuropathie auf.
Die Beziehung zwischen chronischem Schmerz und kognitiver Funktion wurde nicht ausreichend untersucht, und es ist wenig über die kognitive Funktion bei neuropathischen Erkrankungen bekannt. Dies kann daran liegen, dass die Kliniker psychiatrischen Komorbiditäten wie Depressionen und Angstzuständen mehr Aufmerksamkeit schenken. Obwohl chronische Schmerzen im Zusammenhang mit kognitiven Defiziten das Alltagsverhalten beeinträchtigen und emotionale Entscheidungsaufgaben beeinträchtigen können.
In einer Querschnittserhebung in der Mayo-Klinik lag die Prävalenz der klinisch diagnostizierten symptomatischen oder schmerzhaften diabetischen peripheren Neuropathie bei 13-15 % von 78 % der Patienten mit irgendeiner Art von diabetischer peripherer Neuropathie . Viele Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie leiden unter neuropathischen Schmerzen, die typischerweise als brennende, elektrische, scharfe und schießende Schmerzen gekennzeichnet sind, die anfänglich in beiden Füßen beginnen und sich fortschreiten können, um Waden, Finger und Hände (Strumpf- und Handschuhmuster) zu betreffen.
Kürzlich wurde ein Zusammenhang zwischen Diabetes , Diabeteskomplikationen und Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit nachgewiesen , und besondere Betonung wurde auf den Zusammenhang zwischen schmerzhafter diabetischer sensorischer Neuropathie und Depression gelegt .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder weibliche oder männliche Diabetiker im Alter von 18 Jahren oder älter hatte eine diabetische periphere Neuropathie.
- Patienten müssen in der Lage sein, Tische zu schlucken
Ausschlusskriterien:
- Patienten haben andere komorbide psychiatrische Störungen oder psychische Probleme, die laut klinischer und psychiatrischer Bewertung nicht sekundär zur diabetischen Neuropathie sind,
- Die Patienten haben andere Schmerzursachen oder Hauterkrankungen, die die Beurteilung diabetischer peripherer neuropathischer Schmerzen wahrscheinlich verfälschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychiatrische Komorbiditäten bei Diabetikern mit schmerzhafter (symptomatischer) peripherer Neuropathie.
Zeitfenster: 6 Monate
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1- Schmerzbeurteilung mittels visueller Analogskala (VAS).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCIPWPPN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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