- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03275233
Психические сопутствующие заболевания у пациентов с болевой периферической нейропатией
Психические сопутствующие заболевания у пациента с болезненной периферической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нейропатическая боль была переопределена Международной ассоциацией по изучению боли как «боль, вызванная поражением или заболеванием соматосенсорной системы». Диабетическая периферическая невропатия является результатом повреждения нервов пальцев ног, стоп и рук. Приблизительно 50% пациентов с диабетической периферической нейропатией имеют невропатическую боль.
Пациенты с персистирующей нейропатической болью испытывают трудоспособность и ограничение активности, что оказывает существенное влияние на их социальное функционирование. Как и любое хроническое болевое состояние, коморбидная депрессия, тревога и нарушение сна часто встречаются примерно у половины пациентов с болевой невропатией.
Взаимосвязь между хронической болью и когнитивной функцией недостаточно изучена, и мало что известно о когнитивной функции при невропатических состояниях. Это может быть связано с тем, что клиницисты уделяют больше внимания сопутствующим психическим заболеваниям, таким как депрессия и тревога. Хотя хроническая боль, связанная с когнитивным дефицитом, может влиять на повседневное поведение и мешать эмоциональному принятию решений.
В перекрестном исследовании в клинике Mayo распространенность диагностированной врачом симптоматической или болезненной диабетической периферической невропатии составила 13-15% из 78% пациентов с любым типом диабетической периферической невропатии. Многие пациенты с диабетической периферической невропатией испытывают невропатическую боль, обычно характеризующуюся жгучей, электрической, острой и стреляющей болью, которая первоначально начинается в обеих стопах и может прогрессировать, поражая икры, пальцы и руки (тип чулок и перчаток).
Недавно была продемонстрирована связь между диабетом, осложнениями диабета и нарушением психического здоровья, и особое внимание было уделено связи между болезненной диабетической сенсорной невропатией и депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше имел диабетическую периферическую невропатию.
- пациенты должны уметь глотать столы
Критерий исключения:
- Пациенты имеют другие сопутствующие психические расстройства или психологические проблемы, которые не являются вторичными по отношению к диабетической невропатии согласно клинической и психиатрической оценке,
- У пациентов есть какие-либо другие причины болевого синдрома или кожные заболевания, которые могут исказить оценку диабетической периферической нейропатической боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психические сопутствующие заболевания у больных сахарным диабетом с болевой (симптоматической) периферической невропатией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1- Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCIPWPPN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .