- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03275233
Psykiatriset liitännäissairaudet potilailla, joilla on tuskallinen perifeerinen neuropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen kipututkimusyhdistys on määritellyt neuropaattisen kivun uudelleen somatosensorisen järjestelmän vaurion tai sairauden aiheuttamaksi kivuksi. Diabeettinen perifeerinen neuropatia on seurausta varpaiden, jalkojen ja käsien hermovauriosta. Noin 50 %:lla diabeettisista perifeerisistä neuropatioista on neuropaattista kipua.
Potilaat, joilla on jatkuva neuropaattinen kipu, kokevat työkyvyttömyyttä ja aktiivisuusrajoituksia, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän sosiaaliseen toimintaansa. Kuten mikä tahansa krooninen kiputila, johon liittyy masennus, ahdistuneisuus ja unihäiriöt ovat yleisiä jopa puolella tuskallista neuropatiaa sairastavista.
Kroonisen kivun ja kognitiivisten toimintojen välistä suhdetta ei ole tutkittu riittävästi, ja kognitiivisesta toiminnasta neuropaattisissa tiloissa tiedetään vain vähän. Tämä voi johtua siitä, että lääkärit kiinnittävät enemmän huomiota psykiatrisiin liitännäissairauksiin, kuten masennukseen ja ahdistuneisuuteen. Vaikka kognitiivisiin puutteisiin liittyvä krooninen kipu voi vaikuttaa jokapäiväiseen käyttäytymiseen ja häiritä emotionaalista päätöksentekoa.
Mayon klinikalla tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa kliinikon diagnosoiman oireisen tai kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian esiintyvyys oli 13-15 % 78 %:sta kaikista diabeetikoista perifeeristä neuropatiaa sairastavista. Monet diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavat potilaat kokevat neuropaattista kipua, joka on tyypillisesti polttavaa, sähköistä, terävää ja ammuttavaa, joka alkaa aluksi molemmista jaloista ja voi edetä koskemaan pohkeita, sormia ja käsiä (sukka- ja hansikaskuvio).
Äskettäin on osoitettu yhteys diabeteksen, diabeteksen komplikaatioiden ja mielenterveyden heikkenemisen välillä, ja erityistä huomiota on kiinnitetty tuskallisen diabeettisen sensorisen neuropatian ja masennuksen väliseen yhteyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla diabeetikoilla tai miehillä on diabeettinen perifeerinen neuropatia.
- potilaiden on voitava niellä pöytiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on muita samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä tai psyykkisiä ongelmia, jotka eivät kliinisen ja psykiatrisen arvioinnin mukaan ole toissijaisia diabeettisen neuropatian vuoksi,
- Potilailla on muita kivun syitä, tai heillä on ollut iho-ongelmia, jotka todennäköisesti häiritsevät diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psyykkiset liitännäissairaudet diabeetikoilla, joilla on kivulias (oireinen) perifeerinen neuropatia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1- Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCIPWPPN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivulias perifeerinen neuropatia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat