- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03275233
Psykiatriska komorbiditeter hos patienter med smärtsam perifer neuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neuropatisk smärta har omdefinierats av International Association for the Study of Pain, som'' smärta orsakad av en lesion eller sjukdom i det somatosensoriska systemet''. Diabetisk perifer neuropati är resultatet av nervskador i tårna, fötter och händer. Ungefär 50 % av de diabetiska perifer neuropatierna har neuropatisk smärta.
Patienter med ihållande neuropatisk smärta upplever arbetshandikapp och aktivitetsbegränsning, med en betydande inverkan på deras sociala funktion. Som alla kroniska smärttillstånd komorbid depression, är ångest och sömnstörningar vanliga hos upp till hälften av dem med smärtsam neuropati.
Sambandet mellan kronisk smärta och kognitiv funktion har inte studerats tillräckligt och lite är känt om kognitiv funktion vid neuropatiska tillstånd. Detta kan bero på att klinikerna är mer uppmärksamma på psykiatriska samsjukligheter, såsom depression och ångest. Även om kronisk smärta i samband med kognitiva brister kan påverka vardagens beteende och störa känslomässiga beslutsfattande uppgifter.
I en tvärsnittsundersökning vid Mayo-kliniken var förekomsten av klinikerdiagnostiserad symtomatisk eller smärtsam diabetisk perifer neuropati 13-15% av 78% av dem med någon typ av diabetisk perifer neuropati. Många patienter med diabetisk perifer neuropati upplever neuropatisk smärta, typiskt kännetecknad som brännande, elektrisk, skarp och skjutande som initialt börjar i båda fötterna och kan utvecklas till att involvera vader, fingrar och händer (strump- och handskmönster).
Nyligen har det påvisats ett samband mellan diabetes, diabeteskomplikationer och försämring av mental hälsa och särskild tonvikt har lagts på sambandet mellan smärtsam diabetisk sensorisk neuropati med depression.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje kvinnlig eller manlig diabetespatient som är 18 år eller äldre hade diabetisk perifer neuropati.
- patienter måste kunna svälja bord
Exklusions kriterier:
- Patienter har andra komorbida psykiatriska störningar eller psykologiska besvär som inte är sekundära till diabetisk neuropati enligt klinisk och psykiatrisk utvärdering,
- Patienter har andra orsaker till smärttillstånd eller hade hudåkommor som sannolikt kommer att förvirra bedömningen av diabetisk perifer neuropatisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatriska komorbiditeter hos diabetespatienter med smärtsam (symptomatisk) perifer neuropati.
Tidsram: 6 månader
|
1- Smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala (VAS).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCIPWPPN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärtsam perifer neuropati
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringGiant Axonal Neuropathy (GAN)Förenta staterna