スミア層が歯内療法の結果に及ぼす影響
歯内療法の転帰に対するスミア層の影響：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
永久下顎第一大臼歯および第二大臼歯の歯髄壊死の診断に続いて一次根管治療を必要とする患者は、根尖周囲の放射線透過性（最小サイズ≥2.0×2.0 mm）のX線写真の証拠を持っています。 すべての患者は 18 歳以上であり、歯髄壊死の診断は、寒冷および電気検査に対する反応が陰性であり、歯髄室に入る際に出血がないことによって確認されました。 全身疾患のある患者、過去7日以内の鎮痛剤摂取歴、過去3か月の抗生物質および妊娠中の患者は研究から除外されました. 歯周病に侵された歯、以前にアクセスした歯、ラバーダム分離に適していない歯も研究から除外されました。
被験者は 2 つの研究グループのいずれかに割り当てられました: 塗抹層陽性グループ (2.5% NaOCl のみを使用) - SP および塗抹層陰性グループ (17% EDTA + 2.5% NaOCl を使用) - SN。 等比率の無作為化割り当て比率を使用して、患者は、割り当てコードが隠されている封筒を使用して 2 つのグループに割り当てられました。 最後のすすぎの時間まで、患者も主治医もグループを認識していないことが保証されました。
局所麻酔の投与後、関与歯のラバーダム隔離が行われた。 齲蝕を掘削し、カーバイド バーを高速ハンドピースで使用してアクセス キャビティを準備し、大量の洗浄を行った。歯髄チャンバーのデブリドマンを行い、すべての管開口部を特定した。電子頂点ロケーターを使用して作業長を取得し、レントゲン写真で確認した。ハンド ファイル番号 10 、15 および 20 を作業長 (WL) まで使用して、滑らかで再現可能なグライド パスを準備しました。 両方のグループで、2.5% の次亜塩素酸ナトリウムが各器具の後に洗浄剤として使用されました。 すべての洗浄手順は、27 ゲージのサイド ベント ニードルを使用して実行されました。 根管インスツルメンテーションの後、17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 溶液も塗抹層陰性群の塗抹層を除去するために使用されましたが、塗抹層陽性群の歯は 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムですすがれました。 両方のグループで、洗浄剤の超音波活性化が行われました。 水酸化カルシウムの予約間包帯が与えられました。 次に、アクセス キャビティを中間修復材料 (Dental Products of India) で修復しました。
患者にはイブプロフェン 400mg が処方され、痛みがある場合は 8 時間ごとに 1 錠服用するように指示されました。患者は 10 cm の VAS スケールを使用して痛みの重症度を記録するよう求められました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最大の痛みを表します。 患者は、介入後 7 日間、24 時間ごとに知覚される痛みのレベルを表す線に印を付けるよう求められました。
1 週間後、患者は記入済みのアンケートを持って戻ってきました。
同じ予定で、両方のグループで H ファイルと 2.5% NaOCl による多量の洗浄で管内包帯が除去されました。
17% EDTA 溶液を使用して塗抹層陰性グループの塗抹層を除去し、続いて 2.5% NaOCl を使用し、塗抹層陽性グループの歯は 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムで簡単にすすぎました。
洗浄剤の超音波活性化が行われ、両方のグループでガッタパーチャと酸化亜鉛-オイゲノールベースのシーラーで運河が塞がれました。 閉塞後、空洞は永久に修復された。その後、事前設定された露出パラメータを使用して、術後すぐにレントゲン写真が撮影された。フォローアップの臨床検査およびレントゲン検査は、12か月まで3か月ごとに実施された。 収集されたデータは、適切な統計手法を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次根管治療を必要とする成熟した永久下顎第 1 および第 2 大臼歯
- 寒冷および電気試験に対する陰性反応によって確認される歯髄壊死の診断;歯髄室に入る際の出血がないこと
- 根尖周囲の放射線透過性の X 線写真による証拠 (最小サイズ ≥ 2.0 × 2.0 mm)
- 患者の年齢が18歳以上
除外基準:
- 研究への参加に同意しない患者
- 年齢 <18 歳
- -過去1か月以内の抗生物質使用の陽性歴 治療
- 妊娠中、糖尿病、免疫不全、重篤な病気にかかっている、または抗生物質の前投薬が必要な患者
- 4mm以上のポケットがある患者、または歯周炎による辺縁または根幹の骨損失がある患者
- ラバーダム分離に適さない歯
- 以前アクセスした歯、および/または手順エラーのある歯
- 修復不可能な歯、破折/穿孔根、炎症性根吸収
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スミア層ポジティブ
塗抹層除去を伴わない根管治療: 根管治療と 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム 1 ml で 1 分間の洗浄、続いて 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム 3 ml で 1 分間の超音波活性化。
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灌漑には次亜塩素酸ナトリウムのみを使用しました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スミア層ネガ
塗抹層除去による根管治療：根管治療と 17% EDTA 溶液 1 mL による洗浄と超音波による洗浄、続いて 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム 3 mL による超音波による 1 分間の洗浄。
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スミア層を除去するために運河を Naocl と EDTA で洗浄しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠：3ヶ月毎から12ヶ月まで
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先端の放射線透過性のサイズは、PAI スコアに従って採点され、PAI スコアが 3 未満の場合は成功と見なされました。
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3ヶ月毎から12ヶ月まで
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臨床的成功
時間枠：12ヶ月まで
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痛み、圧痛、副鼻腔、腫れなどの臨床症状の有無
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：患者は、介入後 7 日間、24 時間ごとに知覚される痛みのレベルを表す線に印を付けるよう求められました。
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治療前後の痛みの強さ。
痛みの強さは、10 cm VAS スケールを使用して記録され、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最大の痛みを表します。
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患者は、介入後 7 日間、24 時間ごとに知覚される痛みのレベルを表す線に印を付けるよう求められました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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