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Efecto del barrillo dentinario en el resultado de la endodoncia

7 de septiembre de 2017 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto del barrillo dentinario en el resultado de la endodoncia: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio evaluó el efecto de la eliminación del barrillo dentinario en el éxito del tratamiento primario del conducto radicular. Los pacientes que requerían un tratamiento primario del conducto radicular en primeros y segundos molares mandibulares maduros se asignaron al grupo positivo del barrillo dentinario y al grupo negativo del barrillo dentinario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio los pacientes que requerían un tratamiento de conducto radicular primario después del diagnóstico de necrosis pulpar en los primeros y segundos molares mandibulares permanentes con evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm). Todos los pacientes eran mayores de 18 años y el diagnóstico de necrosis pulpar se confirmó por respuesta negativa a las pruebas eléctricas y de frío, y ausencia de sangrado al ingreso a la cámara pulpar. Se excluyeron del estudio pacientes con enfermedad sistémica, antecedentes de ingesta de analgésicos en los últimos 7 días, antibióticos en los últimos 3 meses y pacientes que estaban embarazadas. También se excluyeron del estudio los dientes con compromiso periodontal, los dientes con acceso previo y los dientes que no eran aptos para el aislamiento con dique de goma.

Los sujetos fueron asignados a uno de los dos grupos de estudio: grupo de barrillo dentinario positivo (solo se utilizó NaOCl al 2,5 %) - SP y grupo de barrillo dentinario negativo (se utilizó EDTA al 17 % + NaOCl al 2,5 %) - SN. Usando un índice de asignación al azar de igual proporción, los pacientes fueron asignados a los dos grupos usando sobres que contenían códigos de asignación ocultos. Se aseguró que ni el paciente ni el investigador principal estuvieran al tanto del grupo hasta el momento del enjuague final.

Después de la administración de anestesia local, se realizó aislamiento con dique de goma del diente afectado. Se excavó la caries y se preparó la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación. Se realizó el desbridamiento de la cámara pulpar y se identificaron todos los orificios del canal. La longitud de trabajo se obtuvo con la ayuda de un localizador de ápice electrónico y se confirmó radiográficamente. Limas manuales número 10 , 15 y 20 se utilizaron hasta la longitud de trabajo (WL) para preparar una trayectoria de deslizamiento uniforme y reproducible. La preparación del canal se realizó con la ayuda de limas rotatorias de NiTi. En ambos grupos se utilizó hipoclorito de sodio al 2,5% como irrigante después de cada instrumento. Todos los procedimientos de irrigación se realizaron utilizando una aguja con ventilación lateral de calibre 27. Después de la instrumentación del conducto radicular, también se utilizó una solución de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17 % para eliminar el barrillo dentinario en el grupo negativo del barrillo dentinario, mientras que los dientes del grupo positivo del barrillo dentinario simplemente se enjuagaron con hipoclorito de sodio al 2,5 %. En ambos grupos se realizó la activación ultrasónica del irrigante. Se administró un vendaje de hidróxido de calcio entre citas. Luego se restauró la cavidad de acceso con material de restauración intermedio (Dental Products of India).

A los pacientes se les prescribió ibuprofeno 400 mg con instrucciones de tomar una tableta cada 8 horas en caso de dolor. Se les pidió a los pacientes que registraran la gravedad del dolor utilizando una escala VAS de 10 cm, donde 0 representaba la ausencia de dolor y 10 representaba el máximo dolor imaginable. Se pidió a los pacientes que hicieran una marca en la línea que representaba su nivel de dolor percibido cada 24 horas durante los 7 días posteriores a la intervención.

Una semana después, los pacientes regresaron con los cuestionarios completos.

En la misma cita se retiró el curativo intracanal con limas en H y copiosa irrigación con NaOCl al 2,5% en ambos grupos.

Se utilizó una solución de EDTA al 17 % para eliminar el barrillo dentinario en el grupo negativo, seguido de NaOCl al 2,5 %, mientras que los dientes del grupo positivo se enjuagaron simplemente con hipoclorito de sodio al 2,5 %.

Se realizó la activación ultrasónica del irrigante y se obturaron los conductos con el sellador a base de gutapercha y óxido de zinc-eugenol en ambos grupos. Después de la obturación, la cavidad se restauró de forma permanente. Luego se tomó una radiografía postoperatoria inmediata utilizando parámetros de exposición preestablecidos. Se realizó un examen clínico y radiográfico de seguimiento cada 3 meses, hasta un período de 12 meses. Los datos recopilados se analizaron utilizando métodos estadísticos adecuados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros y segundos molares mandibulares permanentes maduros que requieren tratamiento de conducto radicular primario
  • Diagnóstico de necrosis pulpar, confirmado por respuesta negativa a las pruebas eléctricas y de frío; y ausencia de sangrado al entrar en la cámara pulpar
  • Evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Edad del paciente mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no dan su consentimiento para participar en el estudio
  • Edad <18 años
  • Historial positivo de uso de antibióticos en el último mes del tratamiento
  • Pacientes embarazadas, diabéticas, inmunocomprometidas, con enfermedades médicas graves o que requirieron premedicación con antibióticos
  • Pacientes con bolsas ≥4 mm o con pérdida ósea marginal o furcal debido a periodontitis
  • Dientes que no son aptos para el aislamiento del dique de goma
  • Dientes previamente accedidos y/o con errores de procedimiento
  • Diente no restaurable, raíces fracturadas/perforadas, reabsorción radicular inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capa de frotis positiva
Tratamiento del conducto radicular sin eliminación del barrillo dentinario: Tratamiento del conducto radicular e irrigación con 1 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % durante 1 min, seguido de activación ultrasónica de 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % durante 1 minuto.
solo se utilizó hipoclorito de sodio para el riego
Otros nombres:
  • riego solo con NAOCL
Comparador activo: Capa de frotis negativa
tratamiento del conducto radicular con remoción del barrillo dentinario:Tratamiento del conducto radicular e irrigación con 1 ml de solución de EDTA al 17 % y activación ultrasónica, seguida de activación ultrasónica de 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % durante 1 minuto.
Los canales se irrigaron con Naocl y EDTA para eliminar el barrillo dentinario.
Otros nombres:
  • riego con EDTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta el período de 12 meses
El tamaño de la radiotransparencia apical se calificó de acuerdo con las puntuaciones PAI y una puntuación PAI inferior a 3 se consideró como éxito
cada 3 meses hasta el período de 12 meses
Éxito clínico
Periodo de tiempo: hasta los 12 meses
Presencia o ausencia de cualquier síntoma clínico como dolor, sensibilidad, tracto sinusal e hinchazón.
hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Se pidió a los pacientes que hicieran una marca en la línea que representaba su nivel de dolor percibido cada 24 horas durante 7 días después de la intervención.
Intensidad del dolor antes y después del tratamiento. La intensidad del dolor se registró utilizando una escala VAS de 10 cm, donde 0 representaba la ausencia de dolor y 10 representaba el máximo dolor imaginable.
Se pidió a los pacientes que hicieran una marca en la línea que representaba su nivel de dolor percibido cada 24 horas durante 7 días después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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