Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смазанного слоя на исход эндодонтического лечения

7 сентября 2017 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Влияние смазанного слоя на исход эндодонтического лечения: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивалось влияние удаления смазанного слоя на успех первичного лечения корневых каналов. Пациенты, которым требовалось первичное лечение корневых каналов в зрелых первых и вторых молярах нижней челюсти, были распределены либо в группу с положительным смазанным слоем, либо в группу с отрицательным смазанным слоем.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены пациенты, нуждающиеся в первичном лечении корневых каналов после диагноза некроза пульпы в постоянных первом и втором молярах нижней челюсти, имеющих рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер ≥ 2,0 × 2,0 мм). Все пациенты были старше 18 лет, и диагноз некроза пульпы был подтвержден отрицательным ответом на холодовые и электрические пробы, отсутствием кровотечения при входе в пульповую камеру. Из исследования исключались пациенты с системными заболеваниями, прием анальгетиков в течение последних 7 дней, прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев и беременные. Из исследования также исключались зубы с нарушенным пародонтом, ранее доступные зубы, зубы, которые не подходили для изоляции коффердамом.

Субъекты были распределены в одну из двух групп исследования: группа с положительным смазанным слоем (использовалась только 2,5% NaOCl) - SP и группа с отрицательным смазанным слоем (использовалась 17% EDTA + 2,5% NaOCl) - SN. Используя равный пропорциональный коэффициент рандомизации, пациенты были распределены на две группы с использованием конвертов, содержащих скрытые коды назначения. Было обеспечено, чтобы ни пациент, ни основной исследователь не знали о группе до момента окончательного полоскания.

После введения местной анестезии производили изоляцию пораженного зуба коффердамом. Выполнен кариес и подготовлена ​​полость доступа с использованием твердосплавных боров в высокоскоростном наконечнике с обильной ирригацией. Выполнена санация пульповой камеры и идентифицированы все устья каналов. Рабочая длина определена с помощью электронного апекслокатора и подтверждена рентгенологически. Ручные файлы № 10 , 15 и 20 использовались до рабочей длины (РД) для создания гладкой воспроизводимой «ковровой дорожки». Препарирование каналов проводилось с помощью вращающихся никель-титановых файлов. В обеих группах после каждого инструмента в качестве ирриганта использовали 2,5% раствор гипохлорита натрия. Все процедуры ирригации выполняли с помощью иглы 27G с боковым вентилированием. После инструментальной обработки корневых каналов 17% раствор этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) также использовался для удаления смазанного слоя в группе с отрицательным смазанным слоем, в то время как зубы в группе с положительным смазанным слоем просто промывались 2,5% раствором гипохлорита натрия. В обеих группах проводили ультразвуковую активацию ирриганта. Между приемами была дана повязка с гидроксидом кальция. Затем полость доступа была восстановлена ​​с помощью промежуточного реставрационного материала (Dental Products of India).

Пациентам назначали ибупрофен в дозе 400 мг с инструкцией принимать по одной таблетке каждые 8 ​​часов в случае возникновения боли. Пациентов просили записывать тяжесть боли по 10-сантиметровой шкале ВАШ, где 0 обозначает отсутствие боли, а 10 — максимальную вообразимую боль. Пациентов просили каждые 24 часа в течение 7 дней после вмешательства отмечать на линии уровень воспринимаемой ими боли.

Через неделю пациенты вернулись с заполненными анкетами.

В одно и то же посещение внутриканальная повязка была удалена Н-файлами и обильным орошением 2,5% раствором NaOCl в обеих группах.

17% раствор ЭДТА использовали для удаления смазанного слоя в группе с отрицательным смазанным слоем, затем 2,5% NaOCl, в то время как зубы в группе с положительным смазанным слоем просто промывали 2,5% раствором гипохлорита натрия.

В обеих группах была проведена ультразвуковая активация ирриганта и обтурированы каналы гуттаперчей и герметиком на основе оксида цинка-эвгенола. После обтурации полость была восстановлена ​​навсегда. Затем была сделана непосредственная послеоперационная рентгенограмма с заданными параметрами экспозиции. Последующее клинико-рентгенологическое обследование проводилось каждые 3 месяца в течение 12 месяцев. Собранные данные были проанализированы с использованием подходящих статистических методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зрелые постоянные первые и вторые моляры нижней челюсти, требующие первичного лечения корневых каналов
  • Диагноз некроза пульпы, подтвержденный отрицательной реакцией на холодовые и электрические пробы; и отсутствие кровотечения при попадании в пульповую камеру
  • Рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер ≥ 2,0 × 2,0 мм)
  • Возраст пациента более 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании
  • Возраст <18 лет
  • Положительный анамнез использования антибиотиков в течение последнего месяца после лечения
  • Беременные пациенты, больные сахарным диабетом, с ослабленным иммунитетом, имеющие серьезные заболевания или нуждающиеся в премедикации антибиотиками.
  • Пациенты с карманами ≥4 мм или с потерей маргинальной или фуркальной кости из-за пародонтита
  • Зубы, которые не подходят для изоляции коффердамом
  • Ранее доступ к зубам и / или с процедурными ошибками
  • Невосстанавливаемый зуб, сломанные/перфорированные корни, воспалительная резорбция корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положительный смазанный слой
Лечение корневых каналов без удаления смазанного слоя: обработка корневых каналов и ирригация 1 мл 2,5% гипохлорита натрия в течение 1 минуты с последующей ультразвуковой активацией 3 мл 2,5% гипохлорита натрия в течение 1 минуты.
для орошения использовался только гипохлорит натрия
Другие имена:
  • орошение только NAOCL
Активный компаратор: Смазанный слой отрицательный
обработка корневых каналов с удалением смазанного слоя: обработка корневых каналов и ирригация 1 мл 17% раствора ЭДТА и ультразвуковая активация с последующей ультразвуковой активацией 3 мл 2,5% гипохлорита натрия в течение 1 минуты.
Канал промывали Naocl и ЭДТА для удаления смазанного слоя.
Другие имена:
  • орошение с ЭДТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографический успех
Временное ограничение: каждые 3 месяца до 12 месяцев
Размер апикальной рентгенопрозрачности оценивали в соответствии с баллами PAI, и балл PAI менее 3 считался успехом.
каждые 3 месяца до 12 месяцев
Клинический успех
Временное ограничение: до 12 месяцев
Наличие или отсутствие каких-либо клинических симптомов, таких как боль, болезненность, синусовый тракт и отек.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Пациентов просили каждые 24 часа в течение 7 дней после вмешательства делать отметку на линии, отражающей их уровень воспринимаемой боли.
Интенсивность боли до и после лечения. Интенсивность боли регистрировали по 10-сантиметровой шкале ВАШ, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует максимально возможной боли.
Пациентов просили каждые 24 часа в течение 7 дней после вмешательства делать отметку на линии, отражающей их уровень воспринимаемой боли.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться