涂抹层对牙髓治疗结果的影响
涂抹层对牙髓治疗结果的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
在诊断为下颌第一和第二恒磨牙牙髓坏死并具有根尖周射线可透性（最小尺寸 ≥ 2.0 × 2.0 mm）的影像学证据后需要进行根管治疗的患者被纳入本研究。 所有患者均在 18 岁以上，并通过对冷和电测试的阴性反应以及进入髓腔时无出血来确诊牙髓坏死。 患有全身性疾病、过去 7 天内服用止痛药史、过去 3 个月内使用过抗生素的患者以及怀孕的患者被排除在研究之外。 牙周受损的牙齿、以前接触过的牙齿、不适合橡皮障隔离的牙齿也被排除在研究之外。
受试者被分配到两个研究组之一：涂片阳性组（仅使用 2.5% NaOCl）- SP 和涂片阴性组（使用 17% EDTA+2.5% NaOCl）- SN。 使用等比例的随机化分配比率，使用包含隐藏分配代码的信封将患者分配到两组。 确保在最后冲洗之前患者和主要研究者都不知道该组。
局部麻醉后，用橡皮障隔离患牙。 在高速手机中使用硬质合金钻头挖掘龋齿并准备进入腔，并进行大量冲洗。对牙髓腔进行清创并确定所有管口。在电子顶点定位器的帮助下获得工作长度并通过射线照相确认。手档编号 10 , 15 和 20 一直使用到工作长度 (WL) 以准备平滑可重复的滑动路径。在旋转镍钛锉的帮助下完成根管准备。 在两组中，每台仪器后均使用 2.5% 的次氯酸钠作为冲洗液。 所有冲洗程序均使用 27 号侧通气针进行。 根管治疗后，污迹阴性组同样用17%乙二胺四乙酸（EDTA）溶液去除污迹，污迹阳性组牙齿用2.5%次氯酸钠简单冲洗。 在两组中都进行了冲洗剂的超声活化。 给予了氢氧化钙的预约间敷料。 然后使用中间修复材料（印度牙科产品）修复进入腔。
给患者开了 400 毫克布洛芬，并说明在发生疼痛时每 8 小时服用一粒。患者被要求使用 10 cm VAS 量表记录疼痛的严重程度，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最大疼痛。 要求患者在干预后的 7 天内每 24 小时在代表他们感知疼痛水平的线上做一个标记。
一周后，患者带着完成的问卷返回。
在同一预约中，两组均使用 H 型锉去除根管内敷料，并使用 2.5% NaOCl 进行大量冲洗。
污迹阴性组用17%EDTA溶液去除污迹，随后用2.5%NaOCl，污迹阳性组用2.5%次氯酸钠简单冲洗。
对两组进行了冲洗剂的超声激活，并用牙胶和氧化锌-丁香酚基封闭剂封闭了根管。 封闭后，腔体得到永久修复。术后即刻使用预设曝光参数拍摄 X 光片。每 3 个月进行一次临床和 X 光片检查，直至 12 个月。 使用合适的统计方法分析收集的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成熟的下颌第一和第二恒磨牙需要进行初级根管治疗
- 牙髓坏死的诊断，由对冷和电测试的阴性反应证实；进入髓腔时没有出血
- 根尖射线可透性的放射学证据（最小尺寸 ≥ 2.0 × 2.0 mm）
- 患者年龄大于18岁
排除标准：
- 不同意参与研究的患者
- 年龄 <18 岁
- 治疗过去一个月内抗生素使用阳性史
- 怀孕、糖尿病、免疫功能低下、患有严重疾病或需要预先服用抗生素的患者
- 牙周袋≥4mm或因牙周炎有边缘或分叉骨丢失的患者
- 不适合做橡皮障隔离的牙齿
- 以前访问过的牙齿和/或程序错误
- 不可修复的牙齿、断裂/穿孔的牙根、炎性牙根吸收
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：污迹层阳性
不去除污垢的根管治疗：根管治疗和冲洗用1毫升2.5%次氯酸钠1分钟，然后用3毫升2.5%次氯酸钠超声活化1分钟。
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仅次氯酸钠用于灌溉
其他名称：
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有源比较器：污迹层阴性
根管治疗加涂污层：根管治疗灌洗用1mL 17%EDTA溶液超声活化，然后用3mL 2.5%次氯酸钠超声活化1分钟。
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用 Naocl 和 EDTA 冲洗根管以去除污迹层
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相成功
大体时间：每 3 个月至 12 个月期间
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根据PAI评分对根尖透光度大小进行评分，PAI评分小于3视为成功
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每 3 个月至 12 个月期间
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临床成功
大体时间：直到 12 个月
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是否存在任何临床症状，如疼痛、压痛、窦道和肿胀
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直到 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：要求患者在干预后的 7 天内每 24 小时在代表他们感知疼痛水平的线上做一个标记
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治疗前后的疼痛强度。
使用 10 cm VAS 量表记录疼痛强度，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最大疼痛。
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要求患者在干预后的 7 天内每 24 小时在代表他们感知疼痛水平的线上做一个标记
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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