Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kenetréteg hatása az endodonciai eredményre

2017. szeptember 7. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A kenetréteg hatása az endodonciai eredményre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat a kenetréteg eltávolításának az elsődleges gyökérkezelés sikerére gyakorolt ​​hatását értékelte. Az érett alsó és második őrlőfogak elsődleges gyökérkezelését igénylő betegeket a kenetréteg pozitív és a kenetréteg negatív csoportjába soroltuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akiknek elsődleges gyökérkezelésre volt szükségük a permanens mandibularis első és második őrlőfogak pulpanekrózisának diagnosztizálását követően, és akiknél a periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítéka volt (minimális méret ≥ 2,0 × 2,0 mm). Valamennyi beteg 18 év feletti volt, és a pulpanekrózis diagnózisát a hideg- és elektromos tesztekre adott negatív válasz, valamint a pulpakamrába való belépéskor vérzés hiánya igazolta. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik szisztémás betegségben szenvedtek, fájdalomcsillapítót szedtek az elmúlt 7 napban, antibiotikumot szedtek az elmúlt 3 hónapban, valamint terhes betegeket. Szintén kizárták a vizsgálatból a periodontálisan sérült fogakat, a korábban hozzáfért fogakat, valamint azokat a fogakat, amelyek nem alkalmasak gumigát-izolációra.

Az alanyokat a két vizsgálati csoport egyikébe soroltuk: kenetréteg pozitív csoport (csak 2,5% NaOCl-t használtunk) - SP és kenetréteg negatív csoport (17% EDTA + 2,5% NaOCl használt) - SN. Az egyenlő arányú randomizációs kiosztási arányt alkalmazva a betegeket rejtett hozzárendelési kódokat tartalmazó borítékok segítségével a két csoportba soroltuk. Biztosítottuk, hogy sem a páciens, sem az elsődleges vizsgáló nem tudott a csoportról az utolsó öblítésig.

Helyi érzéstelenítés után az érintett fogat gumiszalaggal izolálták. A fogszuvasodást kiástuk, és a hozzáférési üreget keményfém fúrókkal, nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözéssel előkészítettük.A cellulózkamra kitisztítása és az összes csatornanyílás azonosítása megtörtént.A munkahosszt elektronikus csúcskereső segítségével határoztuk meg, és röntgenfelvétellel igazoltuk.10-es számú kézi akta. , 15 és 20-at munkahosszig (WL) használtuk a sima reprodukálható siklópálya elkészítésére. A csatorna előkészítése forgó NiTi reszelők segítségével történt. Mindkét csoportban 2,5%-os nátrium-hipokloritot használtunk öntözőszerként minden egyes műszer után. Az összes öntözési eljárást 27 gauge oldalsó szellőzős tűvel végeztük. A gyökérkezelést követően 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) oldatot is alkalmaztunk a kenetréteg eltávolítására a kenetréteg negatív csoportjában, míg a kenetréteg pozitív csoportjában a fogakat egyszerűen 2,5%-os nátrium-hipoklorittal öblítettük le. Mindkét csoportban az öntözőanyag ultrahangos aktiválása történt. Időközi kalcium-hidroxid kötszert adtak. A hozzáférési üreget ezután köztes helyreállító anyaggal (Dental Products of India) helyreállították.

A betegeknek 400 mg ibuprofént írtak fel azzal az utasítással, hogy fájdalom esetén 8 óránként vegyenek be egy tablettát. A betegeket arra kérték, hogy rögzítsék a fájdalom súlyosságát 10 cm-es VAS skála segítségével, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető maximális fájdalmat jelzi. A betegeket arra kérték, hogy a beavatkozást követő 7 napon keresztül 24 óránként tegyenek egy jelölést a vonalra, amely az észlelt fájdalom szintjét jelzi.

Egy héttel később a betegek visszatértek a kitöltött kérdőívekkel.

Ugyanezen a találkozón az intracanalis kötést H-reszelővel és 2,5%-os NaOCl-os bőséges öntözéssel eltávolítottuk mindkét csoportban.

A kenetréteg negatív csoportjában 17%-os EDTA-oldatot, majd 2,5%-os NaOCl-t használtunk, míg a kenetréteg pozitív csoportjában a fogakat egyszerűen 2,5%-os nátrium-hipoklorittal öblítettük le.

Az öntözőanyag ultrahangos aktiválását végeztük, és a csatornákat GuttaPercha és cink-oxid-eugenol alapú tömítőanyaggal lezártuk mindkét csoportban. Az elzáródást követően az üreget véglegesen helyreállítottuk. Az előre beállított expozíciós paraméterek segítségével azonnali posztoperatív röntgenfelvételt készítettünk. A klinikai és radiográfiás nyomon követési vizsgálatot 3 havonta végeztük, egészen 12 hónapig. Az összegyűjtött adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges gyökérkezelést igénylő érett, permanens mandibularis első és második őrlőfogak
  • Pulpális nekrózis diagnózisa, amelyet a hideg és elektromos tesztekre adott negatív válasz igazol; és a vérzés hiánya a pulpakamrába való belépéskor
  • A periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítékai (minimális méret ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • A beteg életkora több mint 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem adják hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez
  • Életkor <18 év
  • Pozitív antibiotikum-használat a kezelést követő egy hónapon belül
  • Terhes, cukorbeteg, immunhiányos, súlyos egészségügyi betegségben szenvedő vagy antibiotikumos premedikációra szoruló betegek
  • Olyan betegek, akiknek zsebei ≥ 4 mm-esek, vagy akiknek marginális vagy szőrös csontvesztésük van parodontitis miatt
  • Fogak, amelyek nem alkalmasak gumigát-szigetelésre
  • Korábban elért fogak és/vagy eljárási hibák
  • Helyreállíthatatlan fog, törött/perforált gyökerek, gyulladásos gyökérreszorpció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kenetréteg pozitív
Gyökérkezelés kenetréteg eltávolítása nélkül: Gyökérkezelés és öntözés 1 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal 1 percig, majd 3 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorit ultrahangos aktiválása 1 percig.
öntözésre csak nátrium-hipokloritot használtak
Más nevek:
  • öntözés csak NAOCL-lel
Aktív összehasonlító: Kenetréteg negatív
gyökérkezelés kenetréteg eltávolításával: Gyökérkezelés és öntözés 1 ml 17%-os EDTA oldattal és ultrahangos aktiválás, majd 3 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorit ultrahangos aktiválása 1 percig.
A csatornát Naocl-lal és EDTA-val öntöztük a kenetréteg eltávolítására
Más nevek:
  • öntözés EDTA-val

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: 3 havonta 12 hónapig
Az apikális radiolucencia méretét a PAI-pontszámok szerint értékelték, és a 3-nál kisebb PAI-pontszámot sikeresnek tekintették.
3 havonta 12 hónapig
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónapig
Klinikai tünetek, például fájdalom, érzékenység, arcüreg és duzzanat jelenléte vagy hiánya
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A betegeket megkérték, hogy a beavatkozást követő 7 napon keresztül 24 óránként tegyenek egy jelölést a vonalra, amely az észlelt fájdalom szintjét jelzi.
A fájdalom intenzitása a kezelés előtt és után. A fájdalom intenzitását 10 cm-es VAS skálán rögzítettük, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető maximális fájdalmat jelzi.
A betegeket megkérték, hogy a beavatkozást követő 7 napon keresztül 24 óránként tegyenek egy jelölést a vonalra, amely az észlelt fájdalom szintjét jelzi.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

3
Iratkozz fel