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Efeito da Smear Layer no Resultado Endodôntico

7 de setembro de 2017 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da camada de esfregaço no resultado endodôntico: um estudo controlado randomizado

Este estudo avaliou o efeito da remoção da smear layer no sucesso do tratamento do canal radicular primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes que necessitavam de tratamento endodôntico primário após o diagnóstico de necrose pulpar em primeiros e segundos molares inferiores permanentes com evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm) foram incluídos no estudo. Todos os pacientes tinham mais de 18 anos e o diagnóstico de necrose pulpar foi confirmado pela resposta negativa aos testes de frio e elétrico e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar. Pacientes com doença sistêmica, história de ingestão de analgésicos nos últimos 7 dias, antibióticos nos últimos 3 meses e gestantes foram excluídos do estudo. Dentes comprometidos periodontalmente, dentes previamente acessados, dentes que não eram adequados para isolamento absoluto também foram excluídos do estudo.

Os indivíduos foram alocados em um dos dois grupos de estudo: grupo de smear layer positivo (foi usado apenas 2,5% de NaOCl) - SP e grupo de smear layer negativo (foi usado 17% de EDTA+2,5% de NaOCl) - SN. Usando uma taxa de alocação aleatória de proporção igual, os pacientes foram designados para os dois grupos usando envelopes contendo códigos de atribuição ocultos. Foi garantido que nem o paciente nem o investigador principal estavam cientes do grupo até o momento do enxágue final.

Após a administração de anestesia local, foi feito o isolamento absoluto do dente envolvido. A cárie foi escavada e a cavidade de acesso preparada com brocas de carboneto em peça de mão de alta rotação com irrigação abundante. O desbridamento da câmara pulpar foi feito e todos os orifícios do canal identificados. O comprimento de trabalho foi obtido com a ajuda do localizador apical eletrônico e confirmado radiograficamente. Limas manuais número 10 , 15 e 20 foram usados ​​até o comprimento de trabalho (WL) para preparar um glide path suave e reprodutível. A preparação do canal foi feita com a ajuda de limas NiTi rotativas. Em ambos os grupos, hipoclorito de sódio 2,5% foi usado como irrigante após cada instrumento. Todos os procedimentos de irrigação foram realizados com uma agulha de calibre 27 com ventilação lateral. Após a instrumentação do canal radicular, solução de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 17% também foi usada para remover a smear layer no grupo smear layer negativo, enquanto os dentes no grupo smear layer positivo foram simplesmente lavados com hipoclorito de sódio 2,5%. Em ambos os grupos foi realizada ativação ultrassônica do irrigante. Um curativo interconsulta de hidróxido de cálcio foi administrado. A cavidade de acesso foi então restaurada com material restaurador intermediário (Dental Products of India).

Os pacientes receberam prescrição de ibuprofeno 400mg com instruções para tomar um comprimido a cada 8 horas em caso de dor. Os pacientes foram solicitados a registrar a gravidade da dor usando a escala VAS de 10 cm, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a dor máxima imaginável. Os pacientes foram solicitados a fazer uma marca na linha que representava seu nível de dor percebida a cada 24 horas por 7 dias após a intervenção.

Uma semana depois, os pacientes retornaram com os questionários preenchidos.

Na mesma consulta, o curativo intracanal foi removido com limas H e irrigação abundante com NaOCl 2,5% em ambos os grupos.

A solução de EDTA a 17% foi usada para remover a smear layer no grupo negativo da smear layer, seguida de NaOCl 2,5%, enquanto os dentes do grupo positivo da smear layer foram simplesmente lavados com hipoclorito de sódio a 2,5%.

A ativação ultrassônica do irrigante foi feita e os canais foram obturados com o cimento à base de GuttaPercha e Óxido de Zinco-Eugenol em ambos os grupos. Após a obturação, a cavidade foi restaurada permanentemente. A radiografia pós-operatória imediata foi feita usando parâmetros de exposição predefinidos. O acompanhamento clínico e radiográfico foi realizado a cada 3 meses, até um período de 12 meses. Os dados recolhidos foram analisados ​​utilizando métodos estatísticos adequados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros e segundos molares inferiores permanentes maduros que requerem tratamento de canal radicular primário
  • Diagnóstico de necrose pulpar, confirmado por resposta negativa ao frio e testes elétricos; e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar
  • Evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Idade do paciente superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não derem consentimento para participação no estudo
  • Idade <18 anos
  • História positiva de uso de antibióticos no último mês do tratamento
  • Pacientes grávidas, diabéticos, imunocomprometidos, com doença médica grave ou que necessitaram de pré-medicação antibiótica
  • Pacientes com bolsas ≥4mm ou com perda óssea marginal ou furcal devido à periodontite
  • Dentes que não são adequados para isolamento de dique de borracha
  • Dentes acessados ​​anteriormente e/ou com erros de procedimento
  • Dente irrecuperável, raízes fraturadas/perfuradas, reabsorção inflamatória da raiz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Smear Layer Positivo
Tratamento do canal radicular sem remoção da smear layer: Tratamento do canal radicular e irrigação com 1 ml de hipoclorito de sódio 2,5% por 1 minuto, seguido de ativação ultrassônica de 3 ml de hipoclorito de sódio 2,5% por 1 minuto.
apenas hipoclorito de sódio foi usado para irrigação
Outros nomes:
  • irrigação apenas com NAOCL
Comparador Ativo: Smear layer negativo
tratamento do canal radicular com remoção da smear layer: Tratamento do canal radicular e irrigação com 1 mL de solução de EDTA a 17% e ativação ultrassônica, seguida de ativação ultrassônica de 3 ml de hipoclorito de sódio 2,5% por 1 minuto.
Os canais foram irrigados com Naocl e EDTA para remover a smear layer
Outros nomes:
  • irrigação com EDTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso radiográfico
Prazo: a cada 3 meses até o período de 12 meses
O tamanho da radioluscência apical foi classificado de acordo com os escores PAI e o escore PAI inferior a 3 foi considerado como sucesso
a cada 3 meses até o período de 12 meses
Sucesso clínico
Prazo: até 12 meses
Presença ou ausência de quaisquer sintomas clínicos, como dor, sensibilidade, trato sinusal e inchaço
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Os pacientes foram solicitados a fazer uma marca na linha que representava seu nível de dor percebida a cada 24 horas por 7 dias após a intervenção
Intensidade da dor antes e após o tratamento. A intensidade da dor foi registrada usando a escala VAS de 10 cm, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a dor máxima imaginável.
Os pacientes foram solicitados a fazer uma marca na linha que representava seu nível de dor percebida a cada 24 horas por 7 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite Apical

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