Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av smørelag på endodontisk utfall

7. september 2017 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekten av smørelag på endodontisk utfall: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerte effekten av fjerning av smørelag på suksessen med primær rotkanalbehandling. Pasienter som trengte primær rotkanalbehandling i modne underkjevens første og andre molarer ble tildelt enten utstrykelaget positiv gruppe og utstrykelaget negativ gruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som trengte primær rotkanalbehandling etter diagnosen pulpa nekrose i permanent mandibular første og andre molarer med radiografiske tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm) ble inkludert i studien. Alle pasientene var over 18 år og diagnosen pulpalekrose ble bekreftet ved negativ respons på kulde- og elektriske tester, og fravær av blødning ved inntreden i pulpakammeret. Pasienter med systemisk sykdom, anamnes på smertestillende inntak i løpet av de siste 7 dagene, antibiotika de siste 3 månedene og pasienter som var gravide ble ekskludert fra studien. Periodontalt kompromitterte tenner, tenner som ikke var egnet for kofferdamisolasjon, ble også ekskludert fra studien.

Forsøkspersonene ble allokert til en av de to studiegruppene: utstrykelag positiv gruppe (bare 2,5 % NaOCl ble brukt) - SP og utstryke lag negativ gruppe (17 % EDTA + 2,5 % NaOCl ble brukt) - SN. Ved å bruke en lik andel randomiseringstildelingsforhold ble pasientene tildelt de to gruppene ved å bruke konvolutter som inneholdt skjulte tildelingskoder. Det ble sikret at verken pasienten eller primæretterforskeren var klar over gruppen før siste skylling.

Etter administrering av lokalbedøvelse ble gummidemningen isolert av den involverte tannen. Karies ble gravd ut og tilgangshulen forberedt ved bruk av karbidbor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning. Debridering av massekammeret ble utført og alle kanalåpninger identifisert. Arbeidslengden ble oppnådd ved hjelp av elektronisk apex-lokalisering og bekreftet radiografisk.Håndfiler nummer 10 , 15 og 20 ble brukt til arbeidslengde (WL) for å forberede en jevn reproduserbar glidebane. Kanalklargjøring ble gjort ved hjelp av roterende NiTi-filer. I begge grupper ble 2,5 % natriumhypokloritt brukt som irrigeringsmiddel etter hvert instrument. Alle vanningsprosedyrene ble utført ved bruk av en 27 gauge sideventilert nål. Etter rotkanalinstrumentering ble 17 % Ethylenediamintetraeddiksyre (EDTA) løsning også brukt for å fjerne smørelag i smørelags negativ gruppe, mens tenner i smørelags positiv gruppe ganske enkelt ble skylt med 2,5 % natriumhypokloritt. I begge gruppene ble det utført ultralydaktivering av skyllemiddel. En inter-avtale dressing av kalsiumhydroksid ble gitt. Adkomsthulen ble deretter restaurert med mellomliggende restaureringsmateriale (Dental Products of India).

Pasientene ble foreskrevet Ibuprofen 400 mg med instruksjonene om å ta en tablett hver 8. time i tilfelle smerte. Pasientene ble bedt om å registrere alvorlighetsgraden av smerte ved å bruke 10 cm VAS-skala med 0 som viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte som kan tenkes. Pasientene ble bedt om å sette et merke på linjen som representerte nivået av opplevd smerte hver 24. time i 7 dager etter intervensjon.

En uke senere kom pasientene tilbake med de utfylte spørreskjemaene.

Ved samme avtale ble den intrakanalale bandasjen fjernet med H-filer og rikelig irrigasjon med 2,5 % NaOCl i begge gruppene.

17 % EDTA-løsning ble brukt for å fjerne smørelag i utstrykelags negativ gruppe, etterfulgt av 2,5 % NaOCl mens tennene i smørelags positive gruppe ganske enkelt ble skylt med 2,5 % natriumhypokloritt.

Ultralydaktivering av irrigasjonsmiddel ble utført og kanalene ble tettet med GuttaPercha og Zinc Oxide-Eugenol-basert sealer i begge gruppene. Etter obturering ble hulrommet gjenopprettet permanent. Umiddelbart postoperativt røntgenbilde ble deretter tatt ved bruk av forhåndsinnstilte eksponeringsparametere. Klinisk oppfølging og radiografisk undersøkelse ble utført hver 3. måned, inntil en 12-måneders periode. Dataene som ble samlet ble analysert ved hjelp av egnede statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Modne permanente underkjevens første og andre molarer som krever primær rotkanalbehandling
  • Diagnose av pulpal nekrose, bekreftet av negativ respons på kulde og elektriske tester; og fravær av blødning når den kommer inn i pulpakammeret
  • Radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumsstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Pasientens alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gir samtykke til deltakelse i studien
  • Alder <18 år
  • Positiv historie med antibiotikabruk innen den siste måneden etter behandlingen
  • Pasienter som er gravide, diabetikere, svekket immunforsvar, har alvorlig medisinsk sykdom eller trengte antibiotikapremedisinering
  • Pasienter med lommer ≥4 mm eller som har marginalt eller furkalt bentap på grunn av periodontitt
  • Tenner som ikke er egnet for kofferdamisolering
  • Tidligere brukte tenner og/eller med prosedyrefeil
  • Urestaurerbar tann, brudd/perforerte røtter, inflammatorisk rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smørelag positiv
Rotkanalbehandling uten fjerning av smørelag: Rotkanalbehandling og Irrigasjon med 1 ml 2,5 % natriumhypokloritt i 1 min, etterfulgt av ultralydaktivering av 3 ml 2,5 % natriumhypokloritt i 1 minutt.
kun natriumhypokloritt ble brukt til vanning
Andre navn:
  • vanning med kun NOACL
Aktiv komparator: Smørelag negativ
rotkanalbehandling med fjerning av smørelag: Rotkanalbehandling og vanning med 1 mL 17 % EDTA-løsning og ultralydaktivering, etterfulgt av ultralydaktivering av 3 ml 2,5 % natriumhypokloritt i 1 minutt.
Kanalen ble vannet med Naocl og EDTA for å fjerne smørelag
Andre navn:
  • vanning med EDTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: hver tredje måned til 12 måneder
Størrelsen på apikale radiolucens ble skåret i henhold til PAI-score og PAI-score mindre enn 3 ble ansett som suksess
hver tredje måned til 12 måneder
Klinisk suksess
Tidsramme: til 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av kliniske symptomer som smerte, ømhet, bihulekanal og hevelse
til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Pasientene ble bedt om å sette et merke på linjen som representerte nivået av opplevd smerte hver 24. time i 7 dager etter intervensjon
Smerteintensitet før og etter behandling. Intensiteten av smerte ble registrert ved bruk av 10 cm VAS-skala med 0 som viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte som kan tenkes.
Pasientene ble bedt om å sette et merke på linjen som representerte nivået av opplevd smerte hver 24. time i 7 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere