Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utsmetningsskikt på endodontisk resultat

7 september 2017 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt av utstrykningsskikt på endodontiskt resultat: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderade effekten av avlägsnande av utstryksskiktet på framgången med primär rotkanalbehandling. Patienter som behövde primär rotkanalbehandling i mogna underkäkens första och andra molarer tilldelades antingen utstryksskiktets positiva grupp och utstrykningsskiktets negativa grupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som kräver primär rotkanalbehandling efter diagnosen pulpanekros i permanenta första och andra molarer i underkäken med radiografiska tecken på periapikal radiolucens (minsta storlek ≥ 2,0 × 2,0 mm) inkluderades i studien. Alla patienter var över 18 år och diagnosen pulpalnekros bekräftades genom negativt svar på kyl- och elektriska tester, och frånvaro av blödning när de gick in i pulpakammaren. Patienter med systemisk sjukdom, anamnes på smärtstillande intag under de senaste 7 dagarna, antibiotika under de senaste 3 månaderna och patienter som var gravida exkluderades från studien. Periodontalt komprometterade tänder, tidigare åtkomna tänder, tänder som inte var lämpliga för isolering av gummidamm exkluderades också från studien.

Försökspersoner tilldelades en av de två studiegrupperna: utstryksskikt positiv grupp (endast 2,5 % NaOCl användes) - SP och utstrykningsskikt negativ grupp (17 % EDTA + 2,5 % NaOCl användes) - SN. Med hjälp av en lika stor andel randomiseringsallokeringsförhållande tilldelades patienterna de två grupperna med hjälp av kuvert som innehöll dolda tilldelningskoder. Det säkerställdes att varken patienten eller primärutredaren var medveten om gruppen förrän den sista sköljningen.

Efter administrering av lokalbedövning gjordes gummidammisolering av den involverade tanden. Karies grävdes ut och åtkomsthålan förbereddes med hjälp av hårdmetallborr i höghastighetshandstycke med riklig bevattning. Debridering av massakammaren gjordes och alla kanalöppningar identifierades. Arbetslängden erhölls med hjälp av elektronisk apexlokalisering och bekräftades radiografiskt. Handfiler nummer 10 , 15 och 20 användes till arbetslängd (WL) för att förbereda en jämn reproducerbar glidbana. Kanalberedning gjordes med hjälp av roterande NiTi-filer. I båda grupperna användes 2,5 % natriumhypoklorit som spolningsmedel efter varje instrument. Alla spolningsprocedurer utfördes med en 27 gauge sidoventilerad nål. Efter rotkanalinstrumentering användes även 17 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-lösning för att avlägsna utstrykningsskiktet i den negativa gruppen av utstrykningsskiktet, medan tänderna i den positiva gruppen av utstrykningsskiktet helt enkelt sköljdes med 2,5 % natriumhypoklorit. I båda grupperna gjordes ultraljudsaktivering av spolningsmedel. Ett förband med kalciumhydroxid mellan möten gavs. Tillträdeskaviteten återställdes sedan med mellanliggande restaureringsmaterial (Dental Products of India).

Patienterna ordinerades Ibuprofen 400 mg med instruktioner om att ta en tablett var 8:e timme i händelse av smärta. Patienterna ombads att registrera smärtans svårighetsgrad med hjälp av en 10 cm VAS-skala med 0 som visar ingen smärta och 10 visar maximal smärta som kan tänkas. Patienterna ombads att göra ett märke på linjen som representerade deras nivå av upplevd smärta var 24:e timme i 7 dagar efter intervention.

En vecka senare kom patienterna tillbaka med de ifyllda frågeformulären.

Vid samma möte togs det intrakanalala förbandet bort med H-filar och riklig spolning med 2,5 % NaOCl i båda grupperna.

17 % EDTA-lösning användes för att avlägsna utstrykningsskiktet i den negativa gruppen av utstrykningsskiktet, följt av 2,5 % NaOCl medan tänderna i den positiva gruppen för utstrykningsskiktet helt enkelt sköljdes med 2,5 % natriumhypoklorit.

Ultraljudsaktivering av spolningsmedel gjordes och kanaler täpptes till med den GuttaPercha- och Zinkoxid-Eugenol-baserade förseglaren i båda grupperna. Efter obturation återställdes kaviteten permanent. Omedelbart postoperativ röntgen togs sedan med förinställda exponeringsparametrar. Uppföljning av klinisk och röntgenundersökning utfördes var tredje månad, fram till en 12-månadersperiod. De insamlade uppgifterna analyserades med hjälp av lämpliga statistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mogna permanenta underkäkens första och andra molarer som kräver primär rotkanalbehandling
  • Diagnos av pulpalnekros, bekräftad av negativt svar på kyla och elektriska tester; och frånvaro av blödning vid inträde i massakammaren
  • Röntgenbevis på periapikal radiolucens (minsta storlek ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Patientens ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte lämnar samtycke till deltagande i studien
  • Ålder <18 år
  • Positiv historia av antibiotikaanvändning inom den senaste månaden efter behandlingen
  • Patienter som är gravida, diabetiker, nedsatt immunförsvar, hade allvarlig medicinsk sjukdom eller behövde antibiotikapremedicinering
  • Patienter med fickor ≥4 mm eller med marginell benförlust eller benförlust på grund av parodontit
  • Tänder som inte är lämpliga för isolering av kummerdamm
  • Tidigare åtkomna tänder och/eller med procedurfel
  • Oåterställbar tand, frakturerade/perforerade rötter, inflammatorisk rotresorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utstrykningslager positiv
Rotkanalbehandling utan att ta bort kladdskiktet: Rotbehandling och bevattning med 1 ml 2,5 % natriumhypoklorit i 1 min, följt av ultraljudsaktivering av 3 ml 2,5 % natriumhypoklorit i 1 minut.
endast natriumhypoklorit användes för bevattning
Andra namn:
  • bevattning med endast NOACL
Aktiv komparator: Strykskikt negativ
rotbehandling med borttagning av smutsskikt: rotbehandling och spolning med 1 ml 17 % EDTA-lösning och ultraljudsaktivering, följt av ultraljudsaktivering av 3 ml 2,5 % natriumhypoklorit i 1 minut.
Kanalerna spolades med Naocl och EDTA för att avlägsna utsmetningsskiktet
Andra namn:
  • bevattning med EDTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk framgång
Tidsram: var tredje månad till 12 månader
Storleken på apikal radiolucens bedömdes enligt PAI-poäng och PAI-poäng mindre än 3 ansågs vara framgång
var tredje månad till 12 månader
Klinisk framgång
Tidsram: till 12 månader
Närvaro eller frånvaro av några kliniska symtom som smärta, ömhet, bihålor och svullnad
till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Patienterna ombads att göra ett märke på linjen som representerade deras nivå av upplevd smärta var 24:e timme i 7 dagar efter intervention
Smärtans intensitet före och efter behandling. Smärtans intensitet registrerades med användning av 10 cm VAS-skala där 0 visar ingen smärta och 10 visar maximal smärta som kan tänkas.
Patienterna ombads att göra ett märke på linjen som representerade deras nivå av upplevd smärta var 24:e timme i 7 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apikal parodontit

Prenumerera