敗血症のバイオマーカーとしてのプログラニュリンの検証 (PROGRANULIN)
2019年8月13日 更新者：Gustav Schelling,MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich
敗血症のバイオマーカーとしてのプログラニュリンの感度と特異性
プログラニュリンが敗血症のバイオマーカーであることを確認するために、敗血症患者の血中プログラニュリン濃度を疾患の状態との関連で分析します。
心臓手術を受けている患者は、コントロールとして機能します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
プログラニュリンの血漿濃度に対する影響が知られている一塩基多型は、別の分析で評価されます。
血漿、循環エキソソーム、および血液細胞から単離されたマイクロRNAの発現レベルは、プログラニュリンの血漿レベルに対するエピジェネティックな影響を特徴付ける次世代シーケンシングによって決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
556
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
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Munich、Bavaria、ドイツ、81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症患者、心臓手術中の患者、健康なボランティア
説明
包含基準:
- -SEPSIS-3基準に従って定義された敗血症または敗血症性ショック-年齢> 18歳
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 免疫抑制（移植を含む）
- チャールソン併存疾患指数 > 0 (健康なボランティア)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症
敗血症患者
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心臓手術
心臓手術を受けている患者
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健康管理
正常個体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU - 治療中のプログラニュリン血漿濃度の変化
時間枠：ICU 入院、ICU 治療の 1 日目、4 日目
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上記の時点で血液サンプルが採取されます
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ICU 入院、ICU 治療の 1 日目、4 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU - 治療中のエキソソーム、血清、および血球における miRNA 発現レベルの変化
時間枠：ICU 入院、ICU 治療の 1 日目、4 日目
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上記の時点で血液サンプルが採取されます
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ICU 入院、ICU 治療の 1 日目、4 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gustav Schelling, M.D.、Department of Anaesthesiology LMU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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