Validação de Progranulin como Biomarcador para Sepse (PROGRANULIN)
13 de agosto de 2019 atualizado por: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sensibilidade e especificidade da progranulina como biomarcador para sepse
As concentrações sanguíneas de progranulina em pacientes com sepse serão analisadas em relação ao estado da doença, a fim de validar a progranulina como um biomarcador para sepse.
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca servirão como controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Polimorfismos de nucleotídeo único com efeitos conhecidos nas concentrações plasmáticas de Progranulina serão avaliados em uma análise separada.
Os níveis de expressão de microRNAs isolados do plasma, exossomos circulantes e células sanguíneas serão determinados por sequenciamento de próxima geração para caracterizar influências epigenéticas nos níveis plasmáticos de progranulina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
556
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Sepse, Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse ou Choque Séptico definido de acordo com os critérios SEPSIS-3 - Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Imunossupressão (incluindo transplante)
- Índice de comorbidade de Charlson > 0 (voluntários saudáveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sepse
Pacientes com sepse
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Cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
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Controles saudáveis
Indivíduos normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas concentrações plasmáticas de progranulina durante terapia na UTI
Prazo: Admissão na UTI, dia 1, dia 4 de terapia na UTI
|
As amostras de sangue serão colhidas nos pontos de tempo acima mencionados
|
Admissão na UTI, dia 1, dia 4 de terapia na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de expressão de miRNA em exossomos, soro e células sanguíneas durante UTI - terapia
Prazo: Admissão na UTI, dia 1, dia 4 de terapia na UTI
|
As amostras de sangue serão colhidas nos pontos de tempo acima mencionados
|
Admissão na UTI, dia 1, dia 4 de terapia na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Progranulin_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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