Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av progranulin som en biomarkør for sepsis (PROGRANULIN)

13. august 2019 oppdatert av: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Sensitivitet og spesifisitet av progranulin som en biomarkør for sepsis

Blodkonsentrasjoner av progranulin hos pasienter med sepsis vil bli analysert i forhold til sykdomsstatus for å validere progranulin som biomarkør for sepsis. Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi vil fungere som kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Enkeltnukleotidpolymorfismer med kjent effekt på plasmakonsentrasjoner av progranulin vil bli vurdert i en separat analyse. Ekspresjonsnivåer av mikroRNA isolert fra plasma, sirkulerende eksosomer og blodceller vil bli bestemt ved neste generasjons sekvensering for å karakterisere epigenetiske påvirkninger på progranulin plasmanivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

556

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Sepsis, Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sepsis eller septisk sjokk definert i henhold til SEPSIS-3 kriterier - Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Immunsuppresjon (inkludert transplantasjon)
  • Charlson Comorbidity Index > 0 (friske frivillige)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sepsis
Pasienter med sepsis
Hjertekirurgi
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Sunne kontroller
Normale individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmakonsentrasjoner av progranulin under intensivbehandling
Tidsramme: ICU-innleggelse, dag 1, dag 4 av intensivbehandling
Blodprøver vil bli tatt på de ovennevnte tidspunktene
ICU-innleggelse, dag 1, dag 4 av intensivbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i miRNA-ekspresjonsnivåer i eksosomer, serum og blodceller under intensivbehandling
Tidsramme: ICU-innleggelse, dag 1, dag 4 av intensivbehandling
Blodprøver vil bli tatt på de ovennevnte tidspunktene
ICU-innleggelse, dag 1, dag 4 av intensivbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbeidspartnere

City of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Progranulin_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere