Валидация програнулина как биомаркера сепсиса (PROGRANULIN)
13 августа 2019 г. обновлено: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Чувствительность и специфичность програнулина как биомаркера сепсиса
Концентрации програнулина в крови у пациентов с сепсисом будут проанализированы в зависимости от статуса заболевания, чтобы утвердить програнулин в качестве биомаркера сепсиса.
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, будут служить контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Однонуклеотидные полиморфизмы с известным влиянием на концентрацию програнулина в плазме будут оцениваться в отдельном анализе.
Уровни экспрессии микроРНК, выделенных из плазмы, циркулирующих экзосом и клеток крови, будут определяться секвенированием следующего поколения для характеристики эпигенетических влияний на уровни програнулина в плазме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
556
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
-
Munich, Bavaria, Германия, 81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом, пациенты, перенесшие операцию на сердце, здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Сепсис или септический шок, определенные в соответствии с критериями SEPSIS-3 - Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Иммуносупрессия (включая трансплантацию)
- Индекс коморбидности Чарлсона > 0 (здоровые добровольцы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сепсис
Больные с сепсисом
|
|
Операция на сердце
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
|
|
Здоровые элементы управления
Нормальные люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации програнулина в плазме во время терапии в ОИТ
Временное ограничение: Госпитализация в ОИТ, 1-й день, 4-й день терапии в ОИТ
|
Образцы крови будут взяты в указанные выше моменты времени.
|
Госпитализация в ОИТ, 1-й день, 4-й день терапии в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня экспрессии микроРНК в экзосомах, сыворотке и клетках крови во время интенсивной терапии.
Временное ограничение: Госпитализация в ОИТ, 1-й день, 4-й день терапии в ОИТ
|
Образцы крови будут взяты в указанные выше моменты времени.
|
Госпитализация в ОИТ, 1-й день, 4-й день терапии в ОИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Progranulin_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .