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Validierung von Progranulin als Biomarker für Sepsis (PROGRANULIN)

13. August 2019 aktualisiert von: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Sensitivität und Spezifität von Progranulin als Biomarker für Sepsis

Progranulin-Blutkonzentrationen bei Patienten mit Sepsis werden in Bezug auf den Krankheitsstatus analysiert, um Progranulin als Biomarker für Sepsis zu validieren. Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, dienen als Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einzelnukleotid-Polymorphismen mit bekannten Auswirkungen auf die Progranulin-Plasmakonzentrationen werden in einer separaten Analyse bewertet. Die Expressionsniveaus von aus Plasma, zirkulierenden Exosomen und Blutzellen isolierten microRNAs werden durch Sequenzierung der nächsten Generation bestimmt, um epigenetische Einflüsse auf die Progranulin-Plasmaniveaus zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis, Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, Gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis oder septischer Schock, definiert gemäß SEPSIS-3-Kriterien – Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung
  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Immunsuppression (einschließlich Transplantation)
  • Charlson Comorbidity Index > 0 (gesunde Probanden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sepsis
Patienten mit Sepsis
Herzchirugie
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Gesunde Kontrollen
Normale Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Progranulin-Plasmakonzentrationen während der Intensivtherapie
Zeitfenster: Aufnahme auf der Intensivstation, Tag 1, Tag 4 der Intensivtherapie
Blutproben werden zu den oben genannten Zeitpunkten entnommen
Aufnahme auf der Intensivstation, Tag 1, Tag 4 der Intensivtherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der miRNA-Expressionsniveaus in Exosomen, Serum und Blutzellen während der ICU-Therapie
Zeitfenster: Aufnahme auf der Intensivstation, Tag 1, Tag 4 der Intensivtherapie
Blutproben werden zu den oben genannten Zeitpunkten entnommen
Aufnahme auf der Intensivstation, Tag 1, Tag 4 der Intensivtherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

City of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Progranulin_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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