Validation de la progranuline comme biomarqueur du sepsis (PROGRANULIN)
13 août 2019 mis à jour par: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sensibilité et spécificité de la progranuline en tant que biomarqueur du sepsis
Les concentrations sanguines de progranuline chez les patients atteints de sepsis seront analysées en fonction de l'état de la maladie afin de valider la progranuline en tant que biomarqueur du sepsis.
Les patients subissant une chirurgie cardiaque serviront de témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les polymorphismes mononucléotidiques ayant des effets connus sur les concentrations plasmatiques de progranuline seront évalués dans une analyse distincte.
Les niveaux d'expression des microARN isolés du plasma, des exosomes circulants et des cellules sanguines seront déterminés par séquençage de nouvelle génération pour caractériser les influences épigénétiques sur les niveaux plasmatiques de progranuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
556
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de septicémie, Patients subissant une chirurgie cardiaque, Volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie ou Choc septique défini selon les critères SEPSIS-3 - Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Immunosuppression (y compris transplantation)
- Indice de comorbidité de Charlson > 0 (volontaires sains)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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État septique
Patients atteints de septicémie
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Chirurgie cardiaque
Patients subissant une chirurgie cardiaque
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Contrôles sains
Individus normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations plasmatiques de progranuline pendant le traitement en soins intensifs
Délai: Admission en USI, jour 1, jour 4 du traitement en USI
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Des échantillons de sang seront prélevés aux moments susmentionnés
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Admission en USI, jour 1, jour 4 du traitement en USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des niveaux d'expression des miARN dans les exosomes, le sérum et les cellules sanguines pendant la thérapie en soins intensifs
Délai: Admission en USI, jour 1, jour 4 du traitement en USI
|
Des échantillons de sang seront prélevés aux moments susmentionnés
|
Admission en USI, jour 1, jour 4 du traitement en USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Progranulin_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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