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Validación de la progranulina como biomarcador de sepsis (PROGRANULIN)

13 de agosto de 2019 actualizado por: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Sensibilidad y especificidad de la progranulina como biomarcador de sepsis

Las concentraciones de progranulina en sangre en pacientes con sepsis se analizarán en relación con el estado de la enfermedad para validar la progranulina como biomarcador de sepsis. Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca servirán como controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los polimorfismos de un solo nucleótido con efectos conocidos sobre las concentraciones plasmáticas de progranulina se evaluarán en un análisis separado. Los niveles de expresión de los microARN aislados del plasma, los exosomas circulantes y las células sanguíneas se determinarán mediante secuenciación de próxima generación para caracterizar las influencias epigenéticas en los niveles plasmáticos de progranulina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

556

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sepsis, Pacientes sometidos a cirugía cardiaca, Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sepsis o Shock Séptico definido según criterios SEPSIS-3 - Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Edad < 18 años
  • El embarazo
  • Inmunosupresión (incluyendo trasplante)
  • Índice de comorbilidad de Charlson > 0 (voluntarios sanos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Septicemia
Pacientes con sepsis
Cirugía cardíaca
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Controles saludables
Individuos normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones plasmáticas de progranulina durante la UCI - terapia
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI, día 1, día 4 de terapia en la UCI
Las muestras de sangre se tomarán en los puntos de tiempo mencionados anteriormente.
Admisión a la UCI, día 1, día 4 de terapia en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de expresión de miARN en exosomas, suero y células sanguíneas durante la UCI - terapia
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI, día 1, día 4 de terapia en la UCI
Las muestras de sangre se tomarán en los puntos de tiempo mencionados anteriormente.
Admisión a la UCI, día 1, día 4 de terapia en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Colaboradores

City of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Progranulin_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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