Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af progranulin som en biomarkør for sepsis (PROGRANULIN)

13. august 2019 opdateret af: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Sensitivitet og specificitet af progranulin som en biomarkør for sepsis

Progranulin-blodkoncentrationer hos patienter med sepsis vil blive analyseret i forhold til sygdomsstatus for at validere progranulin som biomarkør for sepsis. Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, vil fungere som kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Enkeltnukleotidpolymorfier med kendt effekt på progranulin plasmakoncentrationer vil blive vurderet i en separat analyse. Ekspressionsniveauer af mikroRNA'er isoleret fra plasma, cirkulerende exosomer og blodceller vil blive bestemt ved næste generations sekventering for at karakterisere epigenetiske påvirkninger på progranulin plasmaniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

556

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis, patienter, der gennemgår hjerteoperationer, raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis eller septisk shock defineret i henhold til SEPSIS-3 kriterier - Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Immunsuppression (inklusive transplantation)
  • Charlson Comorbidity Index > 0 (raske frivillige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
Patienter med sepsis
Hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Sund kontrol
Normale individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i progranulin-plasmakoncentrationer under ICU-behandling
Tidsramme: ICU-indlæggelse, dag 1, dag 4 i ICU-behandling
Blodprøver vil blive taget på ovennævnte tidspunkter
ICU-indlæggelse, dag 1, dag 4 i ICU-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i miRNA-ekspressionsniveauer i exosomer, serum og blodceller under ICU - terapi
Tidsramme: ICU-indlæggelse, dag 1, dag 4 i ICU-behandling
Blodprøver vil blive taget på ovennævnte tidspunkter
ICU-indlæggelse, dag 1, dag 4 i ICU-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

City of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Progranulin_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner