Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace progranulinu jako biomarkeru pro sepsi (PROGRANULIN)

13. srpna 2019 aktualizováno: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Citlivost a specificita progranulinu jako biomarkeru pro sepsi

Koncentrace progranulinu v krvi u pacientů se sepsí budou analyzovány ve vztahu ke stavu onemocnění za účelem ověření progranulinu jako biomarkeru sepse. Jako kontroly budou sloužit pacienti podstupující kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednonukleotidové polymorfismy se známými účinky na plazmatické koncentrace progranulinu budou hodnoceny v samostatné analýze. Hladiny exprese mikroRNA izolovaných z plazmy, cirkulujících exozomů a krevních buněk budou stanoveny sekvenováním nové generace pro charakterizaci epigenetických vlivů na hladiny progranulinu v plazmě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

556

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Německo, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí, pacienti podstupující kardiochirurgický výkon, zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse nebo septický šok definovaný podle kritérií SEPSIS-3 - Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Imunosuprese (včetně transplantace)
  • Charlsonův index komorbidity > 0 (zdraví dobrovolníci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
Pacienti se sepsí
Operace srdce
Pacienti podstupující srdeční operaci
Zdravé kontroly
Normální jedinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací progranulinu během léčby na JIP
Časové okno: Příjem na JIP, 1. den, 4. den terapie JIP
Vzorky krve budou odebrány ve výše uvedených časových bodech
Příjem na JIP, 1. den, 4. den terapie JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin exprese miRNA v exozomech, séru a krevních buňkách během terapie na JIP
Časové okno: Příjem na JIP, 1. den, 4. den terapie JIP
Vzorky krve budou odebrány ve výše uvedených časových bodech
Příjem na JIP, 1. den, 4. den terapie JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Spolupracovníci

City of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Progranulin_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit