A Progranulin validálása a szepszis biomarkereként (PROGRANULIN)
2019. augusztus 13. frissítette: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
A progranulin érzékenysége és specifitása a szepszis biomarkereként
A szepszisben szenvedő betegek vérprogranulin koncentrációját a betegség állapotával összefüggésben elemzik, hogy a progranulint a szepszis biomarkereként validálják.
A szívműtéten átesett betegek kontrollként szolgálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Progranulin plazmakoncentrációjára ismert hatást gyakorló egyetlen nukleotid polimorfizmusokat külön elemzésben értékeljük.
A plazmából, a keringő exoszómákból és a vérsejtekből izolált mikroRNS-ek expressziós szintjét a következő generációs szekvenálással határozzák meg, hogy jellemezzék a progranulin plazmaszintjére gyakorolt epigenetikai hatásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
556
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
-
Munich, Bavaria, Németország, 81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszises betegek, Szívműtéten átesett betegek, Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis vagy szeptikus sokk a SEPSIS-3 kritériumai szerint meghatározott - Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Életkor < 18 év
- Terhesség
- Immunszuppresszió (beleértve a transzplantációt)
- Charlson komorbiditási index > 0 (egészséges önkéntesek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérmérgezés
Szepszisben szenvedő betegek
|
|
Szívműtét
Szívműtéten átesett betegek
|
|
Egészséges ellenőrzések
Normális egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progranulin plazmakoncentrációjának változása intenzív osztályos kezelés során
Időkeret: Intenzív osztályos felvétel, intenzív osztályos terápia 1. nap, 4. nap
|
A vérmintákat a fent említett időpontokban veszik
|
Intenzív osztályos felvétel, intenzív osztályos terápia 1. nap, 4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS expressziós szintjének változása exoszómákban, szérumban és vérsejtekben intenzív osztályos kezelés során
Időkeret: Intenzív osztályos felvétel, intenzív osztályos terápia 1. nap, 4. nap
|
A vérmintákat a fent említett időpontokban veszik
|
Intenzív osztályos felvétel, intenzív osztályos terápia 1. nap, 4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Progranulin_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .