- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280576
Walidacja progranuliny jako biomarkera sepsy (PROGRANULIN)
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Czułość i swoistość progranuliny jako biomarkera sepsy
Stężenia progranuliny we krwi pacjentów z sepsą zostaną przeanalizowane w odniesieniu do stanu choroby, aby zweryfikować progranulinę jako biomarker sepsy.
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym będą stanowić grupę kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów o znanym wpływie na stężenie progranuliny w osoczu zostaną ocenione w oddzielnej analizie.
Poziomy ekspresji mikroRNA wyizolowanych z osocza, krążących egzosomów i komórek krwi zostaną określone za pomocą sekwencjonowania nowej generacji, aby scharakteryzować wpływy epigenetyczne na poziomy progranuliny w osoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
556
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą, Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym, Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sepsa lub wstrząs septyczny zdefiniowany zgodnie z kryteriami SEPSIS-3 - Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Immunosupresja (w tym transplantacja)
- Charlson Comorbidity Index > 0 (zdrowi ochotnicy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Posocznica
Pacjenci z sepsą
|
|
Kardiochirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
|
|
Zdrowe kontrole
Normalne osobniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia progranuliny w osoczu podczas OIT - terapia
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT
|
Próbki krwi zostaną pobrane w wyżej wymienionych punktach czasowych
|
Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu ekspresji miRNA w egzosomach, surowicy i krwinkach podczas terapii na OIT
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT
|
Próbki krwi zostaną pobrane w wyżej wymienionych punktach czasowych
|
Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Progranulin_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia