Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja progranuliny jako biomarkera sepsy (PROGRANULIN)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Czułość i swoistość progranuliny jako biomarkera sepsy

Stężenia progranuliny we krwi pacjentów z sepsą zostaną przeanalizowane w odniesieniu do stanu choroby, aby zweryfikować progranulinę jako biomarker sepsy. Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym będą stanowić grupę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów o znanym wpływie na stężenie progranuliny w osoczu zostaną ocenione w oddzielnej analizie. Poziomy ekspresji mikroRNA wyizolowanych z osocza, krążących egzosomów i komórek krwi zostaną określone za pomocą sekwencjonowania nowej generacji, aby scharakteryzować wpływy epigenetyczne na poziomy progranuliny w osoczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

556

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą, Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym, Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sepsa lub wstrząs septyczny zdefiniowany zgodnie z kryteriami SEPSIS-3 - Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Immunosupresja (w tym transplantacja)
  • Charlson Comorbidity Index > 0 (zdrowi ochotnicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Posocznica
Pacjenci z sepsą
Kardiochirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Zdrowe kontrole
Normalne osobniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia progranuliny w osoczu podczas OIT - terapia
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT
Próbki krwi zostaną pobrane w wyżej wymienionych punktach czasowych
Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu ekspresji miRNA w egzosomach, surowicy i krwinkach podczas terapii na OIT
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT
Próbki krwi zostaną pobrane w wyżej wymienionych punktach czasowych
Przyjęcie na OIT, dzień 1, dzień 4 terapii na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Progranulin_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj