Convalida della progranulina come biomarcatore per la sepsi (PROGRANULIN)
13 agosto 2019 aggiornato da: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sensibilità e specificità della progranulina come biomarcatore per la sepsi
Le concentrazioni ematiche di progranulina nei pazienti con sepsi saranno analizzate in relazione allo stato della malattia al fine di convalidare la progranulina come biomarcatore per la sepsi.
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia fungeranno da controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I polimorfismi a singolo nucleotide con effetti noti sulle concentrazioni plasmatiche di Progranulina saranno valutati in un'analisi separata.
I livelli di espressione dei microRNA isolati dal plasma, dagli esosomi circolanti e dalle cellule del sangue saranno determinati mediante sequenziamento di nuova generazione per caratterizzare le influenze epigenetiche sui livelli plasmatici di progranulina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
556
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
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Munich, Bavaria, Germania, 81737
- Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sepsi, Pazienti sottoposti a cardiochirurgia, Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi o shock settico definiti secondo i criteri SEPSIS-3 - Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Immunosoppressione (compreso il trapianto)
- Indice di comorbilità di Charlson > 0 (volontari sani)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sepsi
Pazienti con sepsi
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Chirurgia cardiaca
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
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Controlli sani
Individui normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di progranulina durante terapia intensiva
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva, giorno 1, giorno 4 di terapia in terapia intensiva
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I campioni di sangue verranno prelevati nei punti temporali sopra indicati
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Ricovero in terapia intensiva, giorno 1, giorno 4 di terapia in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di espressione di miRNA negli esosomi, nel siero e nelle cellule del sangue durante la terapia in terapia intensiva
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva, giorno 1, giorno 4 di terapia in terapia intensiva
|
I campioni di sangue verranno prelevati nei punti temporali sopra indicati
|
Ricovero in terapia intensiva, giorno 1, giorno 4 di terapia in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Progranulin_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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