Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van progranuline als biomarker voor sepsis (PROGRANULIN)

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Gustav Schelling,MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Gevoeligheid en specificiteit van progranuline als biomarker voor sepsis

Progranuline-bloedconcentraties bij patiënten met sepsis zullen worden geanalyseerd in relatie tot de ziektestatus om progranuline als biomarker voor sepsis te valideren. Patiënten die een hartoperatie ondergaan, dienen als controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Single-nucleotide polymorfismen met bekende effecten op de plasmaconcentraties van Progranuline zullen in een afzonderlijke analyse worden beoordeeld. Expressieniveaus van microRNA's geïsoleerd uit plasma, circulerende exosomen en bloedcellen zullen worden bepaald door sequencing van de volgende generatie om epigenetische invloeden op progranulineplasmaniveaus te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

556

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81737
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Neuperlach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sepsis, patiënten die een hartoperatie ondergaan, gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sepsis of septische shock gedefinieerd volgens SEPSIS-3-criteria - Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Immunosuppressie (inclusief transplantatie)
  • Charlson Comorbiditeitsindex > 0 (gezonde vrijwilligers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sepsis
Patiënten met sepsis
Hartoperatie
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
Gezonde controles
Normale individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaconcentraties van progranuline tijdens ICU-therapie
Tijdsspanne: IC-opname, dag 1, dag 4 van IC-therapie
Op bovengenoemde tijdstippen worden bloedmonsters afgenomen
IC-opname, dag 1, dag 4 van IC-therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in miRNA-expressieniveaus in exosomen, serum en bloedcellen tijdens ICU-therapie
Tijdsspanne: IC-opname, dag 1, dag 4 van IC-therapie
Op bovengenoemde tijdstippen worden bloedmonsters afgenomen
IC-opname, dag 1, dag 4 van IC-therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Medewerkers

City of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustav Schelling, M.D., Department of Anaesthesiology LMU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Progranulin_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren