急性虚血性脳卒中患者における頸動脈 CEUS の予後的価値
2017年9月12日 更新者：Yeo Koon Kim、Seoul National University Hospital
脳血管および心血管イベントに対する急性虚血性脳卒中患者における頸動脈造影超音波の予後的価値
頸動脈プラークの造影超音波 (CEUS) は、不安定なプラーク内の新生血管の直接可視化を可能にする新しい方法です。
CEUS によるプラーク増強は、頸動脈プラーク内の新生血管の組織学的密度および以前の心血管イベントとの相関関係を示しました。
血栓塞栓性合併症のリスクが高く、急速に進行する脆弱なプラークは、急性虚血性脳卒中に関連しています。
CEUS で描かれた脆弱な頸動脈プラークの予後的価値は十分に調査されていません。
この研究の目的は、急性脳卒中患者の頸動脈 CEUS におけるプラーク増強の予後的価値を定義することです。
リサーチクエスチョンは;脳卒中の考えられる病因として同側頸動脈プラークを有する急性虚血性脳卒中患者では、将来の脳卒中のCEUS独立予測因子における頸動脈プラーク増強の存在である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
667
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Yumi Kim
- 電話番号：+82-31-787-8872
- メール：98716@snubh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同側の頸動脈狭窄を伴う急性虚血性脳卒中患者の入院。
説明
包含基準:
- -急性虚血性脳卒中を呈する19歳以上の患者。
- -14日以内に互換性のある神経症状
- -互換性のあるMRI所見（片側ICAの領域に1つ以上の陽性DWI病変：ACAまたはMCA領域） - SNUBHまたは病院外で得られた解釈可能なMRI画像
- 急性虚血性脳卒中の病因：心塞栓性脳卒中（心房細動）およびその他の確定した病因を除く
- MRA (CE-MRA)、CTA、またはドップラー超音波による同側の頭蓋外頸動脈狭窄
除外基準:
- 同側頸動脈ステントまたは動脈内膜切除術の既往
- 入院中の頸動脈インターベンション
- 超音波造影剤（SonoVue）の禁忌 A. 右から左、双方向、または一時的な右から左への心シャント B. 六フッ化硫黄脂質ミクロスフェア成分または超音波造影剤に対する過敏反応の既往 C. 妊娠中または授乳中の女性 D.不安定な心肺状態（急性心筋梗塞、急性冠動脈症候群、うっ血性心不全の悪化、または深刻な心室性不整脈）
- 期待寿命 12ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性脳卒中、血管死および心筋梗塞の複合
時間枠：12ヶ月
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(1) 再発性脳卒中: 脳 MRI で DWI 陽性病変が新たに出現し、対応する神経症状を伴う場合 (2) 血管死: 突然死、脳卒中、心筋梗塞、心不全、不整脈、肺塞栓症、全身性出血、または臓器の虚血による死亡.
(3) 心筋梗塞：次の2つ以上。 ①典型的な狭心症の既往歴。
② トロポニンの上昇、③ 新たに開発された ST 変化または Q 波または ECG 上の LBBB (結果は、カルテのレビューまたは医師の診断または電話インタビューによって測定されます)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同側脳卒中
時間枠：12ヶ月
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同側の再発性脳卒中（以前の梗塞の同じ側での再発性脳卒中）
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12ヶ月
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全死因死亡
時間枠：12ヶ月
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死因に関わらず全員死亡
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12ヶ月
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頸動脈インターベンション
時間枠：12ヶ月
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-退院時に計画されていなかった同側の頸動脈内膜切除術または頸動脈ステント挿入。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yeo Koon Kim, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。