Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique du CEUS carotidien chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu

12 septembre 2017 mis à jour par: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Valeur pronostique de l'échographie de contraste carotidien chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu pour les événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires

L'échographie de contraste (CEUS) de la plaque de l'artère carotide est une nouvelle méthode qui a permis la visualisation directe des néovaisseaux dans la plaque vulnérable. L'amélioration de la plaque avec ECUS a montré une corrélation avec la densité histologique des néovaisseaux dans la plaque carotide et les événements cardiovasculaires précédents. Des plaques vulnérables avec un risque élevé de complications thromboemboliques et une progression rapide sont associées à un AVC ischémique aigu. La valeur pronostique de la plaque de l'artère carotide vulnérable représentée avec ECUS n'a pas été entièrement étudiée. Le but de cette étude est de définir la valeur pronostique de l'amélioration de la plaque sur ECUS carotidien chez les patients victimes d'un AVC aigu. La question de recherche est ; chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec une plaque carotide homolatérale comme étiologie probable de l'AVC, est la présence d'un rehaussement de la plaque carotide sur le prédicteur indépendant ECUS d'un futur AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

667

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
    - Recrutement
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Yumi Kim
      
      Numéro de téléphone: +82-31-787-8872
      
      E-mail: 98716@snubh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour un AVC ischémique aigu avec une sténose de l'artère carotide homolatérale.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 19 ans présentant un AVC ischémique aigu.
Symptôme neurologique compatible dans les 14 jours
Constatation IRM compatible (une ou plusieurs lésions DWI positives sur le territoire de l'ACI unilatérale : territoire ACA ou MCA) - image IRM interprétable obtenue en SNUBH ou hors hôpital
Étiologie de l'AVC ischémique aigu : sauf AVC cardio-embolique (fibrillation auriculaire) et autre étiologie déterminée
Sténose de l'artère carotide extracrânienne ipsilatérale sur ARM (CE-ARM), CTA ou échographie Doppler

Critère d'exclusion:

Antécédents de stent carotidien ipsilatéral ou d'endartériectomie
Intervention carotidienne pendant le séjour à l'hôpital
Contre-indication à l'agent de contraste échographique (SonoVue) A. Shunts cardiaques droite-gauche, bidirectionnels ou transitoires droite-gauche B. Antécédents de réactions d'hypersensibilité aux composants de la microsphère lipidique d'hexafluorure de soufre ou à tout agent de contraste échographique C. Femme enceinte ou allaitante D. Affections cardiopulmonaires instables (infarctus aigu du myocarde, syndromes aigus de l'artère coronaire, aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive ou arythmies ventriculaires graves)
Durée de vie prévue inférieure à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Composé d'AVC récurrent, de décès vasculaire et d'infarctus du myocarde Délai: 12 mois	(1) AVC récurrent : lésion nouvellement apparue positive à la CFA sur l'IRM cérébrale avec symptôme neurologique correspondant (2) mort vasculaire : mort subite, mort due à un accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie, embolie pulmonaire, saignement systémique ou ischémie d'organe . (3) infarctus du myocarde : au moins deux des éléments suivants : ① une histoire de douleur typique de l'angine de poitrine. ② Élévation de la troponine, ③ Changement ST nouvellement développé ou ondes Q ou LBBB sur ECG (les résultats seront mesurés par examen du dossier ou diagnostic du médecin ou entretien téléphonique)	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
AVC ipsilatéral Délai: 12 mois	AVC récurrent du côté ipsilatéral (AVC récurrent du même côté de l'infarctus précédent)	12 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 12 mois	Tous les décès, quelle qu'en soit la cause	12 mois
Intervention carotidienne Délai: 12 mois	Endartériectomie carotidienne homolatérale ou insertion d'un stent dans l'artère carotide qui n'était pas prévue lors de la sortie.	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Première publication (Réel)

14 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B-1607-356-304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .