A carotis CEUS prognosztikus értéke akut ischaemiás stroke-os betegekben
2017. szeptember 12. frissítette: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital
A carotis kontrasztanyaggal javított ultrahang prognosztikai értéke akut ischaemiás stroke-os betegeknél cerebrovascularis és kardiovaszkuláris eseményekre
A carotis plakk kontrasztanyagos ultrahangja (CEUS) egy új módszer, amely lehetővé tette a sérülékeny plakk új ereinek közvetlen megjelenítését.
A CEUS-val végzett plakkjavítás összefüggést mutatott a carotis plakkon belüli neoerek szövettani sűrűségével és a korábbi kardiovaszkuláris eseményekkel.
A thromboemboliás szövődmények magas kockázatával és gyors progressziójával sérülékeny plakkok az akut ischaemiás stroke-hoz kapcsolódnak.
A CEUS-val ábrázolt sebezhető nyaki artéria plakk prognosztikai értékét nem vizsgálták teljes körűen.
A tanulmány célja a plakk növekedés prognosztikai értékének meghatározása a carotis CEUS-ban akut stroke-os betegekben.
Kutatási kérdés; Az akut ischaemiás stroke-os betegeknél, akiknél a stroke valószínű etiológiája ipszilaterális carotis plakk, a carotis plakk fokozódása a jövőbeli stroke CEUS független prediktora.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
667
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yumi Kim
- Telefonszám: +82-31-787-8872
- E-mail: 98716@snubh.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi akut ischaemiás stroke betegek ipszilaterális carotis arteria szűkületben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 évesnél idősebb, akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek.
- Kompatibilis neurológiai tünet 14 napon belül
- Kompatibilis MRI lelet (egy vagy több pozitív DWI elváltozás az egyoldali ICA területén: ACA vagy MCA terület) - értelmezhető MRI kép SNUBH-ban vagy kórházon kívül
- Az akut ischaemiás stroke etiológiája: a kardioembóliás stroke (pitvarfibrilláció) és más meghatározott etiológiák kivételével
- Ipsilaterális extracranialis carotis arteria szűkület MRA (CE-MRA), CTA vagy Doppler ultrahangon
Kizárási kritériumok:
- Ipsilaterális carotis stent vagy endarterectomia anamnézisében
- Carotis beavatkozás a kórházi tartózkodás alatt
- Ellenjavallatok az ultrahangos kontrasztanyaghoz (SonoVue) A. Jobbról balra, kétirányú vagy átmeneti jobbról balra szívsönt B. Túlérzékenységi reakciók a kén-hexafluorid-lipid mikrogömbök összetevőivel vagy bármely ultrahang kontrasztanyaggal szemben C. Terhes vagy szoptató nő D. Instabil kardiopulmonális állapotok (akut miokardiális infarktus, akut koszorúér-szindrómák, súlyosbodó pangásos szívelégtelenség vagy súlyos kamrai aritmiák)
- A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő stroke, vaszkuláris halál és szívinfarktus kombinációja
Időkeret: 12 hónap
|
(1) visszatérő stroke: újonnan megjelenő DWI-pozitív elváltozás agyi MRI-n megfelelő neurológiai tünettel (2) vaszkuláris halál: hirtelen halál, stroke, szívinfarktus, szívelégtelenség, aritmia, tüdőembólia, szisztémás vérzés vagy szervi ischaemia .
(3) szívinfarktus: az alábbiak közül legalább kettő: ① tipikus anginás fájdalom a kórelőzményben.
② Troponinszint emelkedés, ③ Újonnan kifejlesztett ST változás vagy Q-hullámok vagy LBBB az EKG-n (az eredményeket diagram áttekintésével vagy orvosi diagnózissal vagy telefonos interjúval mérik)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ipsilaterális stroke
Időkeret: 12 hónap
|
Az ipsilaterális oldal visszatérő strokeja (visszatérő stroke az előző infarktus ugyanazon oldalán)
|
12 hónap
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
Az összes haláleset, az októl függetlenül
|
12 hónap
|
|
Carotis beavatkozás
Időkeret: 12 hónap
|
Ipsilaterális carotis endarterectomia vagy nyaki verőér sztent behelyezése, amelyet nem terveztek az elbocsátáskor.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Agyi ischaemia
- A nyaki artériák betegségei
- Infarktus
- Agyi infarktus
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Carotis stenosis
- Agyi infarktus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1607-356-304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve