Prognostická hodnota karotického CEUS u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
12. září 2017 aktualizováno: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital
Prognostická hodnota karotického kontrastního ultrazvuku u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou pro cerebrovaskulární a kardiovaskulární příhodu
Kontrastní ultrazvuk (CEUS) plaku karotické tepny je nová metoda, která umožnila přímou vizualizaci novotvarů ve zranitelném plátu.
Zvýšení plaku pomocí CEUS ukázalo korelaci s histologickou denzitou novotvarů v karotickém plaku a předchozími kardiovaskulárními příhodami.
Zranitelné pláty s vysokým rizikem tromboembolických komplikací a rychlou progresí jsou spojeny s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Prognostická hodnota plaku vulnerabilní karotické tepny znázorněného pomocí CEUS nebyla plně prozkoumána.
Účelem této studie je definovat prognostickou hodnotu zesílení plaku na karotické CEUS u pacientů s akutní CMP.
Výzkumná otázka zní; u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s ipsilaterálním karotickým plakem jako pravděpodobnou etiologií cévní mozkové příhody je přítomnost zesílení karotického plaku na CEUS nezávislém prediktoru budoucího iktu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
667
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yumi Kim
- Telefonní číslo: +82-31-787-8872
- E-mail: 98716@snubh.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s ipsilaterální stenózou karotidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 19 let s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
- Kompatibilní neurologický příznak do 14 dnů
- Kompatibilní nález MRI (jedna nebo více pozitivních lézí DWI v oblasti jednostranného ICA: území ACA nebo MCA) - interpretovatelný obraz MRI získaný v SNUBH nebo mimo nemocnici
- Etiologie akutního ischemického iktu: kromě kardioembolické mrtvice (fibrilace síní) a jiné určené etiologie
- Ipsilaterální extrakraniální stenóza karotické tepny na MRA (CE-MRA), CTA nebo dopplerovském ultrazvuku
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza ipsilaterálního karotického stentu nebo endarterektomie
- Karotická intervence během pobytu v nemocnici
- Kontraindikace ultrazvukové kontrastní látky (SonoVue) A. Pravo-levé, obousměrné nebo přechodné pravo-levé srdeční zkraty B. Anamnéza hypersenzitivních reakcí na složky lipidových mikrosfér fluoridu sírového nebo jakoukoli ultrazvukovou kontrastní látku C. Těhotné nebo kojící ženy D. Nestabilní kardiopulmonální stavy (akutní infarkt myokardu, akutní syndromy koronárních tepen, zhoršující se městnavé srdeční selhání nebo závažné ventrikulární arytmie)
- Předpokládaná životnost méně než 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit recidivující cévní mozkové příhody, cévní smrti a infarktu myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
(1) recidivující cévní mozková příhoda: nově se objevila DWI pozitivní léze na MRI mozku s odpovídajícím neurologickým symptomem (2) vaskulární smrt: náhlá smrt, smrt v důsledku cévní mozkové příhody, infarkt myokardu, srdeční selhání, arytmie, plicní embolie, systémové krvácení nebo ischemie orgánu .
(3) infarkt myokardu: alespoň dva z následujících případů: ① anamnéza typické anginy bolesti.
② Zvýšení troponinu, ③ Nově vyvinutá změna ST nebo Q vlny nebo LBBB na EKG (výsledky budou měřeny kontrolou mapy nebo diagnózou lékaře nebo telefonickým rozhovorem)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ipsilaterální mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
|
Opakovaná mrtvice na ipsilaterální straně (opakující se mrtvice na stejné straně předchozího infarktu)
|
12 měsíců
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
Všechna úmrtí, bez ohledu na příčinu
|
12 měsíců
|
|
Karotická intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Ipsilaterální endarterektomie karotidy nebo zavedení stentu karotické tepny, které nebylo plánováno při propuštění.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemie mozku
- Nemoci karotid
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Stenóza karotid
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- B-1607-356-304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .